外國公司來台灣投資: 公司登記、會計、稅務及薪資處理服務

台灣化妝品登記法規問題集

搜尋規則

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本頁法規內容查核基準日：2026-10-03。

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文章目錄 點擊收合
COS-TW-10台灣如何界定及管理化粧品？主管機關為何？
COS-TW-20外國公司設立台灣子公司或分公司銷售化粧品，是否須先取得衛生主管機關的營業特許？
COS-TW-25 有哪些專業人員可協助公司設立及化粧品合規工作？
COS-TW-30 外國品牌可委任台灣業者代理銷售嗎？代理人及輸入業者應具備哪些條件並負何責任？
COS-TW-35 是否有專業機構可協助安排台灣進口商、代理商或合規代辦？
COS-TW-40 化粧品上市前須完成哪些程序？包裝與標示須事先核准嗎？可使用哪些語言？
COS-TW-45 哪些機構可協助產品登錄、PIF、安全評估及化粧品檢測？
COS-TW-50 外國公司能否直接以海外母公司名義登錄？台灣子公司、分公司及標示如何安排？
COS-TW-55 哪些服務機構可協助外國品牌在台完成登錄與PIF？能否因此免設在台責任主體？
COS-TW-60 化粧品商業進口須備哪些通關文件？上市前後須辦理哪些事項？
COS-TW-70 現行PIF需要哪些試驗及安全性資料？每項產品都要重新送驗嗎？
COS-TW-75 海外試驗報告、PIF或CPSR可否沿用？海外SA是否須由台灣人員重新簽署？
COS-TW-77 台灣有哪些化粧品檢測或PIF服務線索？如何確認是否適用？
COS-TW-80 台灣子公司進口後交由經銷商銷售，經銷商需要專屬許可嗎？瑕疵損害如何分擔？
COS-TW-85 如何尋找及核實化粧品、代理經銷與消費者權益法律服務？
本次修訂採用的官方來源與新增商業來源
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COS-TW-10
台灣如何界定及管理化粧品？主管機關為何？


請問台灣對於化妝品的歸類方式為何？它的正式名稱為何？
不同歸類管理強度有何差異?它的政府管轄機構為何？網頁？
What are the categories of cosmetics in Taiwan? What is its official name? What is the intensity of management of different categories? What is the governmental authority of cosmetics? Website?

Evershine RD：

台灣法律用語為「化粧品」，主要法規為《化粧品衛生安全管理法》。是否屬化粧品，須按產品用途、作用部位及宣稱，依該法第3條及現行「化粧品範圍及種類表」判斷；依其他法令屬藥物者不在此範圍。

自2024年7月1日起，原特定用途化粧品的查驗登記許可證制度停止適用。現行核心為產品登錄、產品資訊檔案（PIF）、安全性評估、成分與標示要求及製造場所GMP。種類、成分、使用部位及宣稱仍會影響具體要求，不能理解為所有產品管制完全相同。

截至2026年10月3日，PIF及GMP第三階段已於2026年7月1日實施；除公告排除的免辦工廠登記之固態手工香皂等適用例外外，其餘化粧品已納入。製造或輸入業者應在供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用前完成依法應辦事項。國外製造場所亦適用GMP要求；符合GMP與取得特定機構證書是不同事項。

中央主管機關為衛生福利部，由食品藥物管理署（TFDA）辦理相關業務；地方主管機關為直轄市、縣（市）政府，由地方衛生局等執行。特殊成分如人體來源外泌體另有個案審查規定，應另行確認。

English answer

Taiwan regulates cosmetics under the Cosmetic Hygiene and Safety Act and the announced scope and categories of cosmetics. Classification depends on the intended use, application site and claims; products regulated as drugs fall outside this framework.

The former licensing system for specific-purpose cosmetics ceased to apply on 1 July 2024. Current requirements focus on product notification, PIFs and safety assessments, ingredient restrictions, labelling and manufacturing GMP. By 1 July 2026, the final PIF and GMP phases had taken effect, subject to the announced exceptions, including qualifying solid handmade soaps from premises exempt from factory registration. Overseas manufacturing sites are also subject to GMP requirements. Some special ingredients remain subject to separate review.

The central competent authority is the Ministry of Health and Welfare, with TFDA administering the framework; local governments enforce relevant requirements locally.

官方依據／其他支持來源及網址

O01｜Official｜化粧品衛生安全管理法（所有條文）；2018-05-02修正；須併讀各條施行日及第5條落日規定。用途：第3、4、6至8、10至17條：定義、登錄、PIF、標示、GMP及上市後責任。

O02｜Official｜廢止「特定用途化粧品許可證核發辦法」；2024-06-29令；2024-07-01刊登。用途：確認舊許可證制度配套法規已廢止。

O03｜Official｜應完成產品登錄之化粧品種類；2024-06-26公告；2024-07-01生效。用途：登錄適用範圍及免辦工廠登記之固態手工香皂例外。

O04｜Official｜應建立產品資訊檔案之化粧品種類；2024-06-26公告；分2024、2025、2026年7月1日實施。用途：PIF三階段及例外範圍。

O10｜Official｜化粧品產品資訊檔案常見問題Q&A；2026-06-24版，29頁。用途：義務主體、GMP聲明、海外資料／SA、實驗室、雲端保存與改正原則。

O11｜Official｜化粧品GMP第三階段實施說明；2026-05-27發布；第三階段2026-07-01實施。用途：其餘化粧品製造場所納入GMP，注意公告例外。

O22｜Official｜化粧品範圍及種類表修正公告；2024-11-12公告；2026-07-01生效。用途：現行化粧品範圍／種類，與已停止的特定用途許可分類不同。

O23｜Official｜人體來源外泌體使用於化粧品之個案審查應提供之文件資料；2026-02-02修正公告。用途：部分特殊成分仍有個案審查，不可概括稱化粧品完全無事前審查。

O27｜Official｜2024年7月1日起化粧品管理新制說明；2024年新制官方說明。用途：停止特定用途化粧品查驗登記許可證制度。

COS-TW-20
外國公司設立台灣子公司或分公司銷售化粧品，是否須先取得衛生主管機關的營業特許？

外國公司要到台灣銷售化妝品，無論設100%子公司或分公司，需要在公司登記時取得營業特許證？
假如要，其必要條件是什麼？所需文件及申請程序為何？網頁？
If a foreign company wants to sell cosmetics in Taiwan, no matter if it sets up a 100% subsidiary or branch, does it need to obtain an approval from local health bureau before the company’s registration? If so, what are the requests? What are the required documents and application procedures? Website?

Evershine RD：

單純從事「F108040 化粧品批發業」或「F208040 化粧品零售業」，一般不以取得化粧品專屬營業特許作為公司登記前提。營業項目代碼表中許可業務的標示，應連同其許可機關及法規說明判讀，不能視為免除其他法令要求。

外國公司可依其投資及營運安排辦理台灣子公司或分公司登記，並確認外資准入、稅籍、營業項目及場所使用規定；實際從事輸入者另辦理適用的出進口廠商登記。公司設立文件及流程須按所選組織型態辦理，沒有一套所有外國公司通用的「化粧品營業許可證」文件包。

公司完成設立後，製造或輸入產品仍須依其角色履行產品登錄、PIF、標示、成分及GMP等要求；若自行製造、充填、分裝或貼標，應另外確認相應場所及製造管理義務。

English answer

Ordinary cosmetics wholesale (F108040) and retail (F208040) generally do not require a cosmetics-specific operating permit before company registration. This does not waive other requirements. A foreign investor must follow the rules applicable to its chosen Taiwan subsidiary or branch, including relevant investment, business, tax and premises requirements. An importer must also complete the applicable importer/exporter registration. Product notification, PIF, labelling, ingredients and manufacturing requirements are separate from company incorporation.

官方依據／其他支持來源及網址

  • O01｜Official｜化粧品衛生安全管理法（所有條文）；2018-05-02修正；須併讀各條施行日及第5條落日規定。用途：第3、4、6至8、10至17條：定義、登錄、PIF、標示、GMP及上市後責任。
  • O16｜Official｜出進口廠商登記流程；經濟部國際貿易署官方流程。用途：公司／商業登記、英文名稱預查及出進口廠商登記。
  • O17｜Official｜公司登記前準備事項；新北市政府經濟發展局官方流程。用途：許可業務與營業項目代碼、場所使用等公司設立前確認。
  • O07｜Official｜化粧品產品登錄平台系統Q&A；2026-08-07版，31頁。用途：第2頁通關與登錄時點；費用、帳號、場所、變更及展延實務。

仍待確認事項： 原頁經濟部營業項目代碼表網址本次未成功讀取；保留原連結並以官方公司登記流程補充。個案外資准入與設立文件須依投資人及組織型態另查，本文不臆造統一清單。

COS-TW-25 有哪些專業人員可協助公司設立及化粧品合規工作？

假如需要辦理，請問台灣有專業服務公司可以協助辦理化妝品公司營業許可證？

Evershine RD：

可洽具外商設立與進出口業務經驗的會計師、記帳士、律師或公司登記服務機構，依其法定執業範圍及委任內容協助公司、稅籍與相關登記；應先核實其資格、服務範圍及報價。
產品登錄資料整理、標示審閱、PIF建置、試驗與安全評估屬另一組工作，可另委任化粧品法規顧問或檢測服務機構。PIF安全資料須由符合《化粧品產品資訊檔案管理辦法》第4至6條資格與訓練要求的人員簽署；會計師、記帳士或一般顧問身分本身不構成SA資格。委外服務不會轉移製造或輸入業者的法定責任。

English answer
Qualified incorporation and tax professionals may assist within their lawful scope of practice and engagement. Cosmetics notification support, labelling review, PIF preparation, testing and safety assessment require separate expertise. A CPA, bookkeeper or consultant is not automatically qualified to sign a cosmetic safety assessment. The signatory must meet the statutory SA requirements; outsourcing does not transfer the responsible manufacturer’s or importer’s legal duties.

官方依據／其他支持來源及網址

  • O05｜Official｜化粧品產品資訊檔案管理辦法；TFDA提供之2022-06-17修正版本。用途：16項PIF資料、SA資格、試驗豁免、保存年限及地點。
  • O10｜Official｜化粧品產品資訊檔案常見問題Q&A；2026-06-24版，29頁。用途：義務主體、GMP聲明、海外資料／SA、實驗室、雲端保存與改正原則。
  • O16｜Official｜出進口廠商登記流程；經濟部國際貿易署官方流程。用途：公司／商業登記、英文名稱預查及出進口廠商登記。
  • O17｜Official｜公司登記前準備事項；新北市政府經濟發展局官方流程。用途：許可業務與營業項目代碼、場所使用等公司設立前確認。

仍待確認事項： 未對特定會計師、記帳士或顧問進行執業資格、服務品質或報價查核，因此不提供「皆可辦理」的保證。

COS-TW-30 外國品牌可委任台灣業者代理銷售嗎？代理人及輸入業者應具備哪些條件並負何責任？

外國公司要到台灣銷售化妝品，可以指派台灣公司擔任營業代理人銷售嗎? 擔任營業代理人，其必要條件是什麼？所需文件及申請程序為何？外國公司與營業代理人的產品責任為何?網頁？
If a foreign company wants to sell cosmetics in Taiwan, can it assign a Taiwanese company to act as a business agent? What are the requests for acting as a business agent?
What are the required documents and application procedures?
What is the product liability of foreign companies and the business agents? Website?

Evershine RD：

可以透過台灣進口商、經銷商或代理商銷售，也可由品牌自行設立的台灣營運主體進口。應在契約中明確區分商業代理、報關、產品登錄操作、PIF保存及實際製造／輸入責任主體；「代理人」名稱本身不決定法定責任。

實際輸入業者須具備相應設立與出進口登記，並以其合法身分及統一編號等資訊建立登錄帳號，準備產品資料、全成分及必要含量、製造與包裝場所資訊、標示與PIF。原廠應依契約提供足以完成台灣安全評估及查核的資料；沒有沿用舊制一律檢附七項許可證文件的程序。

進口商依消費者保護法第9條負與製造者相同的產品安全責任；純經銷者另依第8條判斷責任及免責條件。原廠、台灣輸入商及經銷商可約定內部賠償、保險、召回及資料交付，但不得以契約預先排除消費者依法得主張的權利。

English answer

A foreign brand may appoint a Taiwan importer or distributor, or import through its own properly established Taiwan operation. Contracts should distinguish commercial representation, customs filing, notification administration, PIF custody and the actual manufacturer/importer. The responsible importer needs the applicable registrations and adequate product, formula, manufacturing, labelling and safety documentation. Importers bear manufacturer-equivalent liability under Article 9 of the Consumer Protection Act; distributors are assessed separately under Article 8. Contractual indemnities allocate recourse between parties but cannot pre-emptively waive consumers’ statutory rights.

官方依據／其他支持來源及網址

COS-TW-35 是否有專業機構可協助安排台灣進口商、代理商或合規代辦？

假如需要辦理指派台灣公司擔任營業代理人，請問台灣有專業服務公司可以協助？

Evershine RD：

可以委任律師、會計師或具相關經驗的商務、法規顧問，協助評估台灣營運主體、尋找合作進口商及擬訂代理／經銷契約；是否有承接進口或經銷服務的業者，屬個別商業安排。

主管機關並無以舊「特定用途化粧品許可證」辦理一項通用「外國品牌代理人核准」的現行程序。應先確定由誰實際進口、完成登錄、建立與持有PIF及執行召回。純代辦或顧問不會因受委任就自動成為法定輸入業者，也不能用代辦合約免除客戶依法承擔的責任。

English answer

Professional advisers may assist with a Taiwan operating structure, commercial importer arrangements and agency or distribution contracts. These are commercial engagements, not a continuation of the former specific-purpose cosmetics licensing procedure. The parties must identify the actual importer, notification account holder, PIF custodian and recall responsibilities. An administrative service provider does not automatically become the legal importer merely by accepting an engagement.

官方依據／其他支持來源及網址

仍待確認事項： 是否承作代理、是否願任進口商及費用，須向個別服務業者確認；本次未取得其承諾。

COS-TW-40 化粧品上市前須完成哪些程序？包裝與標示須事先核准嗎？可使用哪些語言？

外國公司銷售到台灣化妝品本身，進口前需要辦理產品許可嗎？
如需要，哪個單位在管理？需要什麼文件？申請程序為何？
化妝品包裝內容及各種標示，需要事先核准嗎？
可允許的語文除了中文外，其他哪種語文也可以？網頁？
Do foreign companies need to apply for an approval before importing cosmetics sold to Taiwan? If yes, which authority is in charge? What documents are required? What is the application process? Do cosmetic packaging and labeling require prior approval? In addition to Chinese, which other languages are allowed? Website?

Evershine RD：
一般化粧品不再辦理舊特定用途產品許可證。製造或輸入業者應依適用範圍，在供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用前，完成產品登錄、建立PIF並確保成分、GMP及標示合規。登錄及PIF不代表TFDA核准或背書；PIF原則上自行保存供查核，無須事前送審。特殊成分個案審查及個別輸入管制須另判斷。

一般包裝、標籤或仿單並非逐件送TFDA預先核准。業者應按《化粧品衛生安全管理法》第7條及標示規定，載明品名、用途、用法及保存方法、淨重／容量／數量、全成分、注意事項、製造或輸入業者名稱地址電話、輸入產品原產地（國）、法定日期組合、批號及其他公告事項。日期組合為「製造日期＋有效期間」、「製造日期＋保存期限」或「有效期間＋保存期限」。

應標示事項原則上使用中文或國際通用符號；全成分名稱得以英文標示。具有外包裝及容器者，外包裝明顯處標示中文品名，容器至少標示中文或外文品名。附加外文不能取代依法應有的中文資訊；小包裝等例外須按公告方式處理。PIF本身可用中文或英文，其他語文的原始資料須備中／英文譯本。

English answer

The former specific-purpose product licence is no longer the ordinary route. Before supply, sale, gifts, public display or consumer trials, the responsible manufacturer/importer must complete applicable notification and PIF requirements and ensure compliant ingredients, GMP and labelling. Notification and a PIF are not TFDA product approval or endorsement. PIFs are normally retained for inspection rather than submitted for advance approval; separate controls for special ingredients or particular imports may still apply.

Ordinary packaging and labels do not undergo routine item-by-item pre-approval. Required particulars include the product name, purpose, directions and storage, quantity, ingredients, precautions, manufacturer/importer name, address and telephone, imported country of origin, the statutory date combination, batch number and other required statements. Required text is generally Chinese or internationally accepted symbols; ingredients may be in English. Outer packaging must display the Chinese product name, while the container may carry a Chinese or foreign-language name. PIF records may be in Chinese or English.

官方依據／其他支持來源及網址

O25｜Official｜化粧品外包裝、容器、標籤或仿單之標示規定（附件）；2019年公告附件；2021-07-01生效。用途：成分排序、語言、容器／外包裝及小包裝等標示細節。

O01｜Official｜化粧品衛生安全管理法（所有條文）；2018-05-02修正；須併讀各條施行日及第5條落日規定。用途：第3、4、6至8、10至17條：定義、登錄、PIF、標示、GMP及上市後責任。

O03｜Official｜應完成產品登錄之化粧品種類；2024-06-26公告；2024-07-01生效。用途：登錄適用範圍及免辦工廠登記之固態手工香皂例外。

O05｜Official｜化粧品產品資訊檔案管理辦法；TFDA提供之2022-06-17修正版本。用途：16項PIF資料、SA資格、試驗豁免、保存年限及地點。

O07｜Official｜化粧品產品登錄平台系統Q&A；2026-08-07版，31頁。用途：第2頁通關與登錄時點；費用、帳號、場所、變更及展延實務。

O10｜Official｜化粧品產品資訊檔案常見問題Q&A；2026-06-24版，29頁。用途：義務主體、GMP聲明、海外資料／SA、實驗室、雲端保存與改正原則。

O12｜Official｜化粧品外包裝、容器、標籤或仿單之標示規定（公告）；2019-05-30公告；2021-07-01生效。用途：中文品名、容器品名、全成分等標示要求。

O23｜Official｜人體來源外泌體使用於化粧品之個案審查應提供之文件資料；2026-02-02修正公告。用途：部分特殊成分仍有個案審查，不可概括稱化粧品完全無事前審查。

COS-TW-45 哪些機構可協助產品登錄、PIF、安全評估及化粧品檢測？

請問在台灣有哪些專業服務機構，可以協助辦理化妝品產品許可證？

Evershine RD：可依實際缺口委任化粧品法規顧問、PIF服務機構、符合資格的安全資料簽署人員及檢測實驗室。委任前應確認交付內容是否涵蓋登錄、標示、全配方安全評估、試驗安排、SA簽署、文件使用權與後續更新。

原頁所列台美檢驗可保留為商業服務線索，其PIF服務頁為 https://www.superlab.com.tw/pif_01/；SGS台灣亦有PIF服務介紹 https://www.sgs.com.tw/service/page/15/2/21-food-services/262-pif 。兩者均為Non-official商業來源，只能支持其對外宣稱提供的服務，不能證明每一項試驗均獲TFDA認可、價格合理或本案必定適用。

法規與資格應以TFDA PIF專區及管理辦法確認；TFDA公開的諮詢專家學者參考名單是諮詢資源，不是所有合格SA或官方指定代辦名單。

English answer

Providers may be engaged separately for notification support, PIF preparation, labelling, testing and qualified safety assessment. Superlab and SGS Taiwan publish PIF service pages, but these are commercial sources, not regulatory approval or endorsement. Confirm the specific deliverables, test scope, SA credentials, document-use rights and update responsibilities. TFDA’s PIF resources and expert reference list can assist enquiries; the list is not an exclusive register of all qualified signatories.

官方依據／其他支持來源及網址

仍待確認事項： 服務頁存在已確認；個案報價、目前接案能力、各試驗項目的認證範圍及實際簽署人資格未逐一查證。

COS-TW-50 外國公司能否直接以海外母公司名義登錄？台灣子公司、分公司及標示如何安排？

外國公司可以用自己名義申請辦理產品許可嗎？如需要，哪個單位在管理？需要什麼文件？
申請程序為何？化妝品包裝內容及各種標示，需要事先核准嗎？
可允許的語文除了中文外，其他哪種語文也可以？網頁？
Can a foreign company apply for a product license by its own name? If yes, which authority is in charge? What documents are required? What is the application process?
Do cosmetic packaging and labeling require prior approval?
In addition to Chinese, which other languages are allowed? Website?

Evershine RD：
僅有海外母公司的公司名、商標或外國登記文件，不能取代台灣產品登錄制度要求的業者身分及帳號資料。應先確定實際在台承擔製造或輸入責任的主體；可以是依法設立並從事輸入的台灣子公司或分公司，也可以是合作的台灣進口業者，並依平台要求使用該責任主體的統一編號等資料。

品牌名稱與法定輸入業者名稱可以不同。進口產品標示須載明應負責的輸入業者名稱、地址及電話及原產地（國），不能只列外國品牌名稱。可委任他人協助操作登錄或整理PIF，但義務仍由適用的製造／輸入業者承擔。

程序為確認主體及帳號、建立產品與製造／包裝場所資料、完成登錄及應繳費用、備妥PIF與合法標示後上市。一般標示毋須逐件事前核准；中文、成分英文及容器品名的語言要求，依COS-TW-40辦理。

English answer

An overseas parent’s name, trademark or foreign incorporation papers alone do not replace the local entity and account information required by Taiwan’s notification system. Identify the responsible Taiwan manufacturer/importer, which may be an appropriately established importing subsidiary, branch or independent importer, and use its required registration details. The brand and legal importer need not have the same name. Imported-product labels must identify the responsible importer, including its address and telephone, and the country of origin. Outsourcing notification administration or PIF preparation does not transfer the responsible entity’s statutory duties. Ordinary labels are not subject to routine prior approval; the language rules in COS-TW-40 apply.

官方依據／其他支持來源及網址

O16｜Official｜出進口廠商登記流程；經濟部國際貿易署官方流程。用途：公司／商業登記、英文名稱預查及出進口廠商登記。

O01｜Official｜化粧品衛生安全管理法（所有條文）；2018-05-02修正；須併讀各條施行日及第5條落日規定。用途：第3、4、6至8、10至17條：定義、登錄、PIF、標示、GMP及上市後責任。

O05｜Official｜化粧品產品資訊檔案管理辦法；TFDA提供之2022-06-17修正版本。用途：16項PIF資料、SA資格、試驗豁免、保存年限及地點。

O06｜Official｜化粧品產品登錄辦法；TFDA法規附件；搭配2026-08-07平台Q&A。用途：登錄對象、項目、變更及3年效期。

O07｜Official｜化粧品產品登錄平台系統Q&A；2026-08-07版，31頁。用途：第2頁通關與登錄時點；費用、帳號、場所、變更及展延實務。

O10｜Official｜化粧品產品資訊檔案常見問題Q&A；2026-06-24版，29頁。用途：義務主體、GMP聲明、海外資料／SA、實驗室、雲端保存與改正原則。

O12｜Official｜化粧品外包裝、容器、標籤或仿單之標示規定（公告）；2019-05-30公告；2021-07-01生效。用途：中文品名、容器品名、全成分等標示要求。

COS-TW-55 哪些服務機構可協助外國品牌在台完成登錄與PIF？能否因此免設在台責任主體？

請問在台灣有哪些專業服務機構，可以協助以外國公司名義辦理化妝品產品許可證？

Evershine RD：

台外國品牌可委任法規顧問、PIF服務機構、檢測實驗室及合格SA協助準備台灣所需資料；但登錄及法定責任仍應依實際在台製造／輸入安排確定，不能因聘請代辦就改以不符合平台資格的海外主體登錄。

台美檢驗與SGS的商業服務頁可作為詢價及確認服務範圍的起點，不能據此認定其願意擔任本案進口商，或能代替客戶承擔所有產品責任。委任前應書面確認：誰是進口及登錄主體、誰持有完整PIF、誰簽署安全評估、資料可否供主管機關查核，以及產品改版、終止合作與召回時的處理方式。

English answer

Foreign brands may engage regulatory advisers, PIF providers, laboratories and qualified SAs. Such engagement does not allow an otherwise ineligible overseas entity to bypass Taiwan’s entity/account requirements. Superlab and SGS service pages are possible enquiry routes, not evidence that they will act as importer or assume all liability. The contract should identify the importer and notification entity, PIF custodian, SA signatory, inspection access and arrangements for changes, termination and recalls.

官方依據／其他支持來源及網址

  • O05｜Official｜化粧品產品資訊檔案管理辦法；TFDA提供之2022-06-17修正版本。用途：16項PIF資料、SA資格、試驗豁免、保存年限及地點。
  • O07｜Official｜化粧品產品登錄平台系統Q&A；2026-08-07版，31頁。用途：第2頁通關與登錄時點；費用、帳號、場所、變更及展延實務。
  • O10｜Official｜化粧品產品資訊檔案常見問題Q&A；2026-06-24版，29頁。用途：義務主體、GMP聲明、海外資料／SA、實驗室、雲端保存與改正原則。
  • O13｜Official｜消費者保護法第二章第一節；查核日可讀之官方條文。用途：第7至10-1條：製造者、經銷者、輸入者及不得預先免除消費者權利。
  • N01｜Non-official｜台美檢驗：PIF服務；查核日可讀商業服務頁。用途：僅支持有提供相關服務之宣稱；不代表TFDA認可所有服務。
  • N02｜Non-official｜SGS台灣：化粧品PIF服務；查核日可讀商業服務頁；其中部分法規敘述仍可能沿用舊制。用途：僅核實服務資訊，不採其法規敘述為現行法源。

仍待確認事項： 未查得原頁所列業者承諾代任進口商或提供「海外母公司直接登錄」服務的證據。

COS-TW-60 化粧品商業進口須備哪些通關文件？上市前後須辦理哪些事項？

經過核准登記的化妝品，進口到台灣要檢附什麼文件？經過什麼手續？
在銷售時要向各地的衛生福利部相關機構事先或事後準備嗎？網頁？
What are the required documents for the application of importing cosmetics registration?
What is the application process? Website?

Evershine RD：

通關文件與產品上市文件應分開管理。一般商業進口依關務署規定準備進口報單、商業發票及適用的裝箱單，並依報關方式提供提單／運送資料及報關委任；長期委任或電子申報等有相應例外。原產地證明、許可文件、型錄或其他資料是否須附，應依貨品CCC號列、輸入規定、產地與個案審查判斷，不能一概列為所有化粧品必備。

TFDA登錄平台Q&A說明，產品登錄不是每件化粧品通關前必須完成的邊境程序；法定時點是在供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用前。此說明不排除特定品項的輸入管制、依法公告的邊境查驗或海關要求。舊制兩年內授權書、自由銷售證明、成分表及檢驗成績書七項清單，不得直接當作現行所有化粧品通關清單。

上市前應完成適用的登錄、PIF、標示及GMP要求；通常沒有另向每一地方衛生局逐項申請上市核備的程序。上市後應保存供應來源與流向資料、處理嚴重不良反應及安全疑慮通報、配合查核與必要回收；直接販賣至消費者的流向資料有法定例外。PIF資料變更應更新，自最後上市日次日起至少保存5年，並在法定標示地址可供查核。

English answer

Customs documentation and market-compliance records serve different purposes. Commercial imports generally require an import declaration, invoice and applicable packing list, together with transport and broker-authorisation information as appropriate. Origin certificates, permits and other documents depend on the actual tariff classification, origin, import controls and customs requirements.

TFDA notification is not a universal pre-clearance border formality; the statutory deadline is before supply, sale, gifts, public display or consumer trials. Specific import restrictions and border inspections may still apply. The former seven-document licence application package is not the current universal customs checklist.

Before market placement, complete applicable notification, PIF, labelling and GMP requirements. Subsequent duties include supply-chain records, serious-adverse-event and safety-risk reporting, inspections and recalls. Update PIFs when information changes and retain them for at least five years from the day after the product’s last market placement, accessible at the legally labelled address.

官方依據／其他支持來源及網址

COS-TW-70 現行PIF需要哪些試驗及安全性資料？每項產品都要重新送驗嗎？

台灣化妝品審核機構，需要附上的實驗室檢驗資料有哪些? 網頁？
What are the laboratory inspection materials that need to be attached for TFDA verification?

Evershine RD：

PIF共包含16類資料，其中與評估直接相關者包括產品及個別成分的理化特性、成分毒理資料、安定性試驗、微生物檢測、防腐效能試驗、功能評估佐證、接觸包材資料，以及由合格SA簽名並註明日期的安全性評估結論、建議與資格證明。

安定性、微生物及防腐效能三類資料，如經SA依產品屬性或特性評估，並在安全資料中敘明理由，得依管理辦法第3條免建立；這是逐案有理由的判斷，不是業者自行宣稱免驗。功能佐證亦須依實際宣稱及TFDA指引判斷，不能一概要求所有產品做同一套人體試驗。

既有適用且可信的原廠、海外或第三方資料可供評估，不當然需要全部在台重做。試驗設計、方法及允收標準應能支持實際配方、包裝、保存期限、使用方式與安全／功能宣稱；不能將舊許可辦法的主成分90%至110%要求當成所有現行化粧品的統一試驗合格標準。

English answer

The PIF includes physicochemical and toxicological information, stability, microbiological and preservative-efficacy reports, claim support, contact-packaging information and a dated safety assessment signed by a qualified SA, with qualification evidence. Stability, microbiological and preservative-efficacy documentation may be omitted only where the SA justifies the exemption based on the product’s characteristics and records the reasons in the safety assessment. Existing suitable evidence may be reused; testing need not automatically be repeated in Taiwan. Methods and acceptance criteria must support the actual formula, packaging, use and claims. The former licence assay range is not a universal current acceptance criterion.

官方依據／其他支持來源及網址

COS-TW-75 海外試驗報告、PIF或CPSR可否沿用？海外SA是否須由台灣人員重新簽署？

台灣化妝品審核構，能夠接受海外檢驗機構的檢驗資料嗎？假如是的話，有些被認可的機構？網頁？

Evershine RD：
可以評估沿用。TFDA於2026年6月24日版PIF Q&A說明，符合台灣要求的海外PIF或化粧品安全報告（CPSR）資料，不必為了建立台灣PIF而全部重製。仍須逐項比對台灣法規、實際上市配方與包裝、使用條件、成分限制及文件完整性；原始資料非中文或英文者，應備中／英文譯本。

試驗資料可由具能力的國內外製造廠、公司、學校或第三方實驗室提供，法規並未一律要求每份PIF報告由某一指定或認證實驗室出具。採用第三方或共用報告時，應確保真實、完整、適用於產品且有合法使用權；實驗室認證範圍可作為評估能力的資料之一。

國外安全評估人員若符合台灣SA資格及訓練要求，其已簽署且符合台灣規定的安全資料，不必再找國內人員重簽；僅有外國資格或「CPSR」標題並不代表自動符合。原文列出的SGS、TUV不是本次查得的官方指定合格名單。

English answer

Suitable overseas PIF or CPSR material can be reused to the extent it meets Taiwan’s requirements and matches the marketed formula, packaging and use. Non-Chinese/non-English source material requires a Chinese or English translation. Evidence may come from competent domestic or overseas manufacturers, companies, universities or third-party laboratories; there is no blanket requirement that every PIF report be issued by a designated accredited laboratory. Confirm reliability, applicability and lawful access. If an overseas SA meets Taiwan’s qualifications and training requirements and the signed assessment meets local requirements, an additional Taiwan signature is unnecessary. A foreign credential or CPSR title alone does not establish compliance.

官方依據／其他支持來源及網址

仍待確認事項： 是否可沿用須逐產品及逐份文件評估；本次未檢視任何客戶配方、CPSR或SA個人資格。原TUV連結的發布者關係未確認，列Unknown。

COS-TW-77 台灣有哪些化粧品檢測或PIF服務線索？如何確認是否適用？

請問在台灣有哪些化妝品檢驗機構可以提供化妝品檢驗服務？網頁？

Evershine RD：
原頁列出的商業服務線索如下，均屬Non-official來源，非TFDA推薦或保證名單：

業者網址本次能確認的範圍
台美檢驗https://www.superlab.com.tw/pif_01/有PIF服務介紹；個別檢測及簽署範圍須詢問
台灣檢驗科技股份有限公司（SGS）https://www.sgs.com.tw/service/page/15/2/21-food-services/262-pif有PIF服務介紹；不能直接採用商業頁的舊法規敘述
安諾生物科技股份有限公司https://www.biotechts.com/公司網站可讀；本案所需各化粧品試驗及PIF承作範圍未逐項確認

委託前提供產品類型、配方、預定宣稱、包材與既有報告，請業者確認試驗方法、適用範圍、樣品量、報告語言、費用、時程及是否包含合格SA評估。若服務涉及實驗室認證，應核對認證證書上的項目與方法，而非只看公司標誌或一般認證宣傳。

English answer

Superlab, SGS Taiwan and BiotechTS are commercial enquiry leads from the original article, not an official recommended or guaranteed list. Superlab and SGS publish PIF service information; BiotechTS’s website is available, but its suitability for every required cosmetic test and PIF service was not established. Before engagement, confirm the actual method and scope, samples, report language, fee, timing and whether a qualified SA assessment is included. Any accreditation claim should be checked against the particular test and method covered.

官方依據／其他支持來源及網址

  • O05｜Official｜化粧品產品資訊檔案管理辦法；TFDA提供之2022-06-17修正版本。用途：16項PIF資料、SA資格、試驗豁免、保存年限及地點。
  • O10｜Official｜化粧品產品資訊檔案常見問題Q&A；2026-06-24版，29頁。用途：義務主體、GMP聲明、海外資料／SA、實驗室、雲端保存與改正原則。
  • N01｜Non-official｜台美檢驗：PIF服務；查核日可讀商業服務頁。用途：僅支持有提供相關服務之宣稱；不代表TFDA認可所有服務。
  • N02｜Non-official｜SGS台灣：化粧品PIF服務；查核日可讀商業服務頁；其中部分法規敘述仍可能沿用舊制。用途：僅核實服務資訊，不採其法規敘述為現行法源。

仍待確認事項： 尚未核實各實驗室當期認證有效期、所有認證項目、個案報價、交期或承接能力。

COS-TW-80 台灣子公司進口後交由經銷商銷售，經銷商需要專屬許可嗎？瑕疵損害如何分擔？

外國子公司進口化妝品後，如果委託台灣的經銷商銷售，經銷商需要化妝品營業許可證嗎？
假如化妝品有品質瑕疵的話，外國子公司和經銷商各自的責任為何？
是連帶責任嗎？還是可以規範由外國子公司負責？
After a foreign subsidiary imports cosmetics and entrusts a distributor in Taiwan to sell it, does the distributor need a cosmetics business license?
What are the respective responsibilities of foreign subsidiaries and distributors if cosmetic products have quality defects? Is it joint liability?
Or can the responsibility of the foreign subsidiary be regulated?

Evershine RD：

單純化粧品批發或零售業者，通常不需另取得一張化粧品專屬營業許可證，但仍須具備適用的公司／商業、稅籍及營業登記並遵守販賣、標示、廣告、來源流向及回收等規定。若經銷商同時實際進口、製造或改變包裝，應按其實際行為另判斷義務；純販賣者不因經銷身分自動成為PIF義務主體。

依《消費者保護法》第9條，輸入商品的企業經營者負與製造者相同的責任。依第8條，經銷者就商品所生損害與設計、生產、製造者負連帶賠償責任；但已盡相當注意，或縱加相當注意仍不能避免損害者，得依法主張免責。經銷者改裝、分裝商品或變更服務內容時，依該條規定視為製造者等企業經營者。

外國原廠、台灣輸入子公司及經銷商可以約定內部負擔、追償、召回費用及保險，但不得預先限制或免除消費者依法享有的權利。是否成立個案賠償，仍須判斷商品安全欠缺、損害、因果關係及法定抗辯；產品責任保險亦以保單範圍與除外條款為準。

English answer

An ordinary wholesaler or retailer generally does not need a separate cosmetics-specific operating licence, but must comply with applicable business and sales obligations. A distributor that also imports, manufactures or repackages products must be assessed according to those activities; a pure seller is not automatically the PIF-obligated entity.

Under Article 9 of the Consumer Protection Act, an importer bears manufacturer-equivalent liability. Under Article 8, a distributor is jointly liable for relevant product damage with the designer, producer or manufacturer, subject to the statutory defence of reasonable care or unavoidable damage despite such care. Repackaging or modification can result in treatment as a manufacturer. Contractual indemnities and insurance can allocate internal risk but cannot pre-emptively remove consumers’ statutory rights. Liability in a particular case depends on the relevant facts and legal defences.

官方依據／其他支持來源及網址

  • O01｜Official｜化粧品衛生安全管理法（所有條文）；2018-05-02修正；須併讀各條施行日及第5條落日規定。用途：第3、4、6至8、10至17條：定義、登錄、PIF、標示、GMP及上市後責任。
  • O10｜Official｜化粧品產品資訊檔案常見問題Q&A；2026-06-24版，29頁。用途：義務主體、GMP聲明、海外資料／SA、實驗室、雲端保存與改正原則。
  • O13｜Official｜消費者保護法第二章第一節；查核日可讀之官方條文。用途：第7至10-1條：製造者、經銷者、輸入者及不得預先免除消費者權利。
  • O17｜Official｜公司登記前準備事項；新北市政府經濟發展局官方流程。用途：許可業務與營業項目代碼、場所使用等公司設立前確認。

COS-TW-85 如何尋找及核實化粧品、代理經銷與消費者權益法律服務？

請問在台灣有哪些專精於化妝品銷售與消費權益相關法律服務的業者？

Evershine RD：

應按案件需求尋找具有台灣化粧品法規、產品責任、消費爭議、廣告標示、代理／經銷契約或行政救濟經驗的律師，不能只依事務所大小判斷。

可先用法務部律師查詢系統核實律師登錄身分，再請律師說明可公開或去識別化的相關經驗、預定承辦團隊、利益衝突檢查、服務範圍及收費方式。律師登錄資料只證明其登錄資訊，不證明TFDA專科資格或成功率。

本次未取得足以驗證特定事務所目前化粧品服務能力、承辦人與接案狀況的資料，因此不把原文推測改寫成具名推薦名單。法規技術與PIF資料可另結合合格SA、實驗室及會計／稅務顧問共同處理。

English answer

Select counsel based on relevant Taiwan cosmetics regulation, product-liability, consumer-dispute, advertising, distribution-contract or administrative-law experience, rather than firm size. Verify registration through the Ministry of Justice lawyer enquiry system, then assess relevant experience, the proposed team, conflicts, scope and fees. Registration alone does not establish a specialist credential or success rate. This review did not establish a verified current shortlist of specialist firms.

官方依據／其他支持來源及網址

仍待確認事項： 特定事務所之現任承辦律師、相關案件經驗、接案能力及報價未查證，故不杜撰業者名單。

本次修訂採用的官方來源與新增商業來源

下列來源部分網址原本已出現在原文。依據用途、版本與生效日使用，並非每個連結都代表另一個獨立法規。

O01｜化粧品衛生安全管理法（所有條文）

  • 分類：Official。
  • 網址：https://laws.gov.taipei/Law/LawSearch/LawArticleContent/FL013795
  • 版本／日期：2018-05-02修正；須併讀各條施行日及第5條落日規定。
  • 支持事項：第3、4、6至8、10至17條：定義、登錄、PIF、標示、GMP及上市後責任。
  • 對應題目：COS-TW-10, COS-TW-20, COS-TW-30, COS-TW-35, COS-TW-40, COS-TW-50, COS-TW-60, COS-TW-80, COS-TW-85。

O02｜廢止「特定用途化粧品許可證核發辦法」

O03｜應完成產品登錄之化粧品種類

O04｜應建立產品資訊檔案之化粧品種類

O05｜化粧品產品資訊檔案管理辦法

O06｜化粧品產品登錄辦法

O07｜化粧品產品登錄平台系統Q&A

O08｜化粧品收費標準／申辦資訊

  • 分類：Official。
  • 網址：https://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=597
  • 版本／日期：2026-07-01收費；頁面2026-07-06更新。
  • 支持事項：新登錄800元、一般變更700元、展延600元及多筆變更計費。
  • 對應題目：制度日期表、作業附錄或官方入口。

O09｜化粧品產品登錄平台系統資訊

O10｜化粧品產品資訊檔案常見問題Q&A

O11｜化粧品GMP第三階段實施說明

O12｜化粧品外包裝、容器、標籤或仿單之標示規定（公告）

O13｜消費者保護法第二章第一節

O14｜進口貨物報關應檢附之文件

O15｜關港貿單一窗口：稅則稅率查詢

  • 分類：Official。
  • 網址：https://hscode.customs.gov.tw/
  • 版本／日期：動態查詢入口。
  • 支持事項：按實際貨物查CCC號列及輸入規定；非固定通關保證。
  • 對應題目：COS-TW-60。
  • 查核界線：官方查詢入口；未查得特定產品稅則或特定律師的個案結果。

O16｜出進口廠商登記流程

O17｜公司登記前準備事項

O18｜法務部律師查詢系統

  • 分類：Official。
  • 網址：https://lawyerbc.moj.gov.tw/
  • 版本／日期：動態查詢入口。
  • 支持事項：核實律師登錄身分；不能單憑登錄認定化粧品專長。
  • 對應題目：COS-TW-85。
  • 查核界線：官方查詢入口；未查得特定產品稅則或特定律師的個案結果。

O19｜化粧品安全評估諮詢專家學者參考名單

O20｜化粧品產品資訊檔案PIF專區

  • 分類：Official。
  • 網址：https://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=12523
  • 版本／日期：TFDA持續更新專區。
  • 支持事項：尋找最新Q&A、建置指引、範例及輔導資源。
  • 對應題目：COS-TW-45, COS-TW-70, COS-TW-75, COS-TW-85。

O21｜化粧品產品資訊檔案管理原則說明函

O22｜化粧品範圍及種類表修正公告

O23｜人體來源外泌體使用於化粧品之個案審查應提供之文件資料

O24｜化粧品成分使用限制表修正公告

  • 分類：Official。
  • 網址：https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=31285
  • 版本／日期：2025-11-06公告；2027-10-01生效。
  • 支持事項：未來生效事項追蹤；不提前當成2026年現行義務。
  • 對應題目：制度日期表、作業附錄或官方入口。

O25｜化粧品外包裝、容器、標籤或仿單之標示規定（附件）

O26｜廢止輸入特定用途化粧品申請許可證應檢附文件、資料之規定

O27｜2024年7月1日起化粧品管理新制說明

O28｜化粧品產品登錄平台

  • 分類：Official。
  • 網址：https://cos.fda.gov.tw/TCAL/
  • 版本／日期：由TFDA平台資訊頁連入；本次未登入或送件。
  • 支持事項：實際辦理產品登錄入口。
  • 對應題目：制度日期表、作業附錄或官方入口。
  • 查核界線：已確認官方入口連結；未登入帳號或提交資料。

N01｜台美檢驗：PIF服務

  • 分類：Non-official。
  • 網址：https://www.superlab.com.tw/pif_01/
  • 版本／日期：查核日可讀商業服務頁。
  • 支持事項：僅支持有提供相關服務之宣稱；不代表TFDA認可所有服務。
  • 對應題目：COS-TW-45, COS-TW-55, COS-TW-77。

N02｜SGS台灣：化粧品PIF服務

  • 分類：Non-official。
  • 網址：https://www.sgs.com.tw/service/page/15/2/21-food-services/262-pif
  • 版本／日期：查核日可讀商業服務頁；其中部分法規敘述仍可能沿用舊制。
  • 支持事項：僅核實服務資訊，不採其法規敘述為現行法源。
  • 對應題目：COS-TW-45, COS-TW-55, COS-TW-77。

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