外國公司來台灣投資: 公司登記、會計、稅務及薪資處理服務

台灣健康食品登記法規問題集

搜尋規則

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HLF-TW-10 ｜分類、主管機關與功效項目
HLF-TW-20｜公司登記與食品業者登錄
HLF-TW-25｜登記及營運服務分工
HLF-TW-30｜台灣代理人、申請人與產品責任
HLF-TW-35｜商業代理與法規代辦
HLF-TW-40｜產品許可、文件、費用、時程與標示
HLF-TW-45｜產品許可代辦候選
HLF-TW-50｜境外公司名義申請與在台資格
HLF-TW-55｜境外業者的代辦安排
HLF-TW-60｜取得許可後的商業輸入及販售
HLF-TW-70｜審查試驗報告與送驗資料
HLF-TW-75｜海外試驗與檢驗機構
HLF-TW-77｜台灣檢驗服務候選
HLF-TW-80｜經銷資格、連帶責任與保險
HLF-TW-85｜食品及消費權益法律服務
附錄A｜申請文件清單（2024-05-17版許可辦法）
附錄B｜規費與程序期限
附錄C｜近年主要變動與生效條件
附錄D｜個案接案資料與待確認事項
附錄E｜許可與營運管理日曆
補充及替代證據（S01–S37）
聲明事項：
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HLF-TW-10 ｜分類、主管機關與功效項目


請問台灣對於健康食品的歸類方式為何？它的正式名稱為何？
不同歸類管理強度有何差異?它的政府管轄機構為何？網頁？
What are the categories of health food in Taiwan? What is its official name? What is the intensity of management of different categories? What is the governmental authority of health food? Website?

Evershine RD：

法定名稱為「健康食品」，其保健功效須有實質科學證據，且不屬治療或矯正疾病的醫療效能。中央主管機關為衛生福利部，食藥署受理申辦並依委託制度辦理審查；地方政府及衛生局負責轄區監督。

應分三層判斷：

  1. 市場定位：一般食品／坊間保健食品與法定健康食品有別。欲標示或廣告為健康食品，須取得許可。一般食品仍須符合原料、業者登錄、標示廣告與輸入查驗規定；進口膠囊、錠狀食品另有事前查驗登記。
  2. 許可路徑：第一軌為個案審查；第二軌為規格標準審查，目前官方列魚油、紅麴。不是所有含該原料的產品均可走第二軌，須符合完整規格。
  3. 安全分類：按原料食用歷史、製程及證據判斷，不直接等於許可的第一／二軌。
類別原則與資料
第一類傳統食用且通常加工；或具完整毒理安全文獻、長期食用紀錄，組成及製程與文獻相符。符合方法條件者得免執行安全評估試驗。
第二類傳統食用但非通常加工；原則為基因毒性、28天餵食毒性試驗。
第三類非傳統食用；原則為基因毒性、90天餵食毒性及致畸胎試驗。
第四類非傳統食用且含致癌物之類似物；原則另含致癌性、繁殖試驗。

仍須遵守分層試驗、動物減量與主管機關個案判定，不能僅憑簡表直接委託所有動物試驗。

現行14項為：骨質保健、調節血脂、胃腸功能改善、免疫調節、牙齒保健、護肝、調節血糖、延緩衰老、抗疲勞、輔助調節血鐵、輔助調節血壓、不易形成體脂肪、輔助調整過敏體質、膝關節保健。膝關節項目於2025-07-03新增，採專屬人體研究方法，不能以骨質保健試驗代替。

“Health food” is a statutory category under Taiwan’s Health Food Governing Act. Its scientifically supported effects must not amount to disease treatment. The Ministry of Health and Welfare is the central authority; TFDA handles applications and local authorities supervise operations.

Distinguish ordinary food versus licensed health food, Track 1 individual review versus Track 2 specification review, and the four safety categories. Track 2 currently covers qualifying fish-oil and red-yeast-rice products. Ordinary supplements remain subject to food rules, including separate prior registration for imported tablets/capsules.

Category 1 includes qualifying conventional foods and a literature/history route with matching composition and process. Category 2 generally requires genotoxicity and 28-day studies; Category 3 requires genotoxicity, 90-day and teratogenicity studies; Category 4 concerns non-traditional ingredients containing analogues of carcinogens, with additional requirements. Apply the tiered approach and case assessment. Fourteen effects are announced, including knee-joint health added on 3 July 2025. Knee-joint and bone-health claims require different methods.

依據

個案限制／待確認：一般制度已有依據；個別產品仍須核對配方、劑型、宣稱及實際申請資料。

HLF-TW-20｜公司登記與食品業者登錄

外國公司要到台灣銷售健康食品，無論設100%子公司或分公司，需要在公司登記時取得營業特許證？
假如要，其必要條件是什麼？所需文件及申請程序為何？網頁？
If a foreign company wants to sell health food in Taiwan, no matter if it sets up a 100% subsidiary or branch, does it need to obtain approval from local health bureau before the company’s registration?
If so, what are the requests? What are the required documents and application procedures? Website?

Evershine RD：

單純食品批發或零售，一般不須在公司登記前取得通用的「健康食品營業特許證」。常見營業項目為F102170食品什貨批發業、F203010食品什貨、飲料零售業；依實際批發、零售、進出口或製造活動登載。

公司／分公司登記完成不等於可以立即進口銷售。應分別完成適用的食品業者登錄（輸入、販售等）、確認產品所需查驗登記及許可、依法辦理輸入查驗。涉及製造、分裝、特殊原料等活動者另行判斷。

本題限食品業務登記層次；一般外資投資、公司設立與土地／工廠要求，依投資人身分及實際活動另行辦理。

Ordinary food wholesale/retail generally does not require a generic health-food business licence before incorporation. Common codes are F102170 and F203010, selected according to actual activities. Company or branch registration alone does not authorize commercial import or sale. Complete applicable food-business registration, product permits and import inspection. Manufacturing, repacking and regulated ingredients require separate assessment. General foreign-investment and establishment requirements remain applicable.

依據

個案限制／待確認：一般制度已有依據；個別產品仍須核對配方、劑型、宣稱及實際申請資料。

HLF-TW-25｜登記及營運服務分工

假如需要辦理，請問台灣有專業服務公司可以協助辦理健康食品公司營業許可證？

Evershine RD：

可委託公司登記專業人員及食品法規顧問協助，服務範圍應拆分為公司／分公司登記、食品業者登錄、產品分類及查驗登記、中文標示與進口報驗。
食品業者登錄透過「非登不可」平台，健康食品許可另走食藥署線上申辦平台。顧問不因受託而取代實際業者、許可申請人或進口商的義務。食品代辦候選見HLF-TW-45；公司登記與其他服務之範圍及費用須分別約定。

Incorporation advisers and food-regulatory consultants may assist. Separate corporate registration, food-business registration, classification/approval, labelling and import declaration. Fadenbook handles food-business registration; TFDA’s platform handles health-food applications. An adviser does not automatically assume the applicant’s, permit holder’s or importer’s obligations. See HLF-TW-45 for a commercial regulatory-service candidate.

依據

個案限制／待確認：一般制度已有依據；個別產品仍須核對配方、劑型、宣稱及實際申請資料。

HLF-TW-30｜台灣代理人、申請人與產品責任

外國公司要到台灣銷售健康食品，可以指派台灣公司擔任營業代理人銷售嗎? 擔任營業代理人，其必要條件是什麼？所需文件及申請程序為何？外國公司與營業代理人的產品責任為何?網頁？
If a foreign company wants to sell health food in Taiwan, can it assign a Taiwanese company to act as a business agent? What are the requests for acting as a business agent?
What are the required documents and application procedures?
What is the product liability of foreign companies and the business agents? Website?

Evershine RD：

外國供應商可與依法在台登記、具食品相關資格的業者合作，以契約約定代理或經銷。應列明境外製造商、健康食品申請人／持有人、輸入報驗義務人、經銷商及代辦顧問，這些角色可能相同或不同。

現行許可辦法列公司、有限合夥或商業登記證明；實務並須具食品業者登錄字號及食品相關營業項目。受授權販售者備授權證明，委託製造者備受託製造證明。僅有公司登記不代表當然具備全部條件。

國外輸入錠狀或膠囊狀食品，2026年官方Q&A仍要求先取得輸入膠囊錠狀食品查驗登記許可，再申請健康食品。

契約宜約定持證人、完整配方及試驗資料使用權、許可移轉配合、中文標示審核、品質管理、回收、保險及內部追償。對外責任依實際角色判斷，不因寫入「原廠負責」而免除；詳HLF-TW-80。

An overseas supplier may appoint an eligible Taiwan business as agent/distributor. Identify the manufacturer, applicant/permit holder, importer, distributor and filing adviser separately. The regulations recognize company, limited-partnership or business registration; applicable food-business registration and food-related activities are also required. Provide authorization and contract-manufacturing documents where relevant.

TFDA’s May 2026 FAQ confirms prior tablet/capsule-food registration before health-food applications for imported tablets/capsules. Contracts should cover dossier rights, permit ownership/transfers, labels, quality, recalls, insurance and internal indemnities. Statutory liability follows actual roles and cannot simply be shifted away from consumers’ rights.

依據

個案限制／待確認：一般制度已有依據；個別產品仍須核對配方、劑型、宣稱及實際申請資料。

HLF-TW-35｜商業代理與法規代辦

假如需要辦理指派台灣公司擔任營業代理人，請問台灣有專業服務公司可以協助？

Evershine RD：

可委託顧問協助尋找合作業者、整理資料及辦理程序，也可由合格在台業者擔任代理／經銷商及申請人。未查得適用所有健康食品的「指定境內代理人專屬登記制度」，不宜直接套用醫療器材等其他制度。
應依申請人資格、食品業者登錄及代理契約配置責任。只代整理或送件的顧問，不會當然成為持證人或進口商。可利用CDE行政法規諮詢釐清資格；商業代辦候選見HLF-TW-45。

Advisers may assist with partner selection and filing, and an eligible Taiwan business may act as agent/distributor and applicant. No universal separate registration scheme for a designated local health-food representative was identified in this review. Apply actual applicant and food-business requirements, rather than terminology from other sectors. Administrative filing support alone does not make an adviser the permit holder or importer.

依據

個案限制／待確認：未查得通用境內代理人專屬登記制度；此為本次檢索結果，不作絕對不存在之宣告。

HLF-TW-40｜產品許可、文件、費用、時程與標示

外國公司銷售到台灣健康食品本身，進口前需要辦理產品許可嗎？
如需要，哪個單位在管理？需要什麼文件？申請程序為何？
健康食品包裝內容及各種標示，需要事先核准嗎？
可允許的語文除了中文外，其他哪種語文也可以？網頁？

Do foreign companies need to apply for approval before importing health food sold to Taiwan?
If yes, which authority is in charge? What documents are required? What is the application process?
Do health food packaging and labeling require prior approval?
In addition to Chinese, which other languages ​​are allowed? Website?

Evershine RD：

以法定健康食品製造或商業輸入前，須取得健康食品許可證。
若僅作一般食品販售，仍要核對原料、宣稱及是否屬膠囊錠狀等須事前登記類別。

向食藥署透過線上平台提出申請；2026年度CDE依公告受託協助審查，准駁由主管機關核定。第一軌一般經初審、複審、依通知送驗及核證；第二軌按規格審查，原則免通常複審，但有安全／功效疑慮仍須複審。書審與產品檢驗可按程序申請同步，並非所有案件只能先審完再送驗。

完整文件見附錄A，規費及時程見附錄B。單件第一軌初審160,000元、複審340,000元、證書2,000元，基本合計502,000元；第二軌如無複審，基本162,000元。未含檢驗、試驗、翻譯、樣品、顧問、膠錠許可及邊境查驗等費用。不同功效或規格項目依第4條分別申請，不能把單件費率當作系列產品總價。

官方2026問答仍列初審60天、複審180天，以機關收文日為準且不含補件；檢驗另按項目安排，不能承諾完整專案240天完成。通過初審後於通知次日起15日內申請複審、繳費及送文件；收到送驗通知後於次日起一個月內繳檢驗費及送足樣品。按系統繳費單提供之信用卡／轉帳、臨櫃、ATM、超商等管道繳費，以個案資訊為準。

中文標籤、包裝、說明書須納入審查，不同規格／型態／材質分別提供。須以中文及通用符號完整標示品名、成分、淨量、添加物、保存與效期、國內負責廠商、核准功效、許可字號及健康食品標章、攝取量／警語、營養資訊及其他指定事項，並核對食安法及健康食品應加標示規定。可併列外文，但不得不一致、擴張核准功效或宣稱療效，外文不能取代中文。

A statutory health-food permit is required before manufacture or commercial import. Ordinary supplements need a classification check, and imported tablets/capsules have separate prior-registration requirements.

Apply to TFDA online. CDE conducts delegated review within the 2026 mandate; the competent authority decides approval. Track 1 generally involves preliminary and secondary review, testing and certification. Track 2 normally avoids secondary review, but safety/efficacy concerns can trigger it. Documentary review and testing may run concurrently under the applicable procedure.

Appendix A lists current documents. A single Track 1 application has basic fees of NTD160,000 + NTD340,000 + NTD2,000 = NTD502,000. Track 2 normally totals NTD162,000 without secondary review. Testing, translation, consultants and other permits/import costs are additional. Different effect/specification items may require separate applications.

The May 2026 FAQ retains 60 days for preliminary and 180 days for secondary review, excluding supplementation; these are not a total-project guarantee. Apply/pay for secondary review within 15 days after receipt of the pass notice, counted from the next day. Follow the one-month sample/testing-payment deadline after a testing notice.

Chinese labels, packaging and instructions form part of the dossier. Mandatory details, approved claims and warnings must be complete. Additional languages cannot replace Chinese, contradict approved wording, expand claims or imply medical treatment.

依據

個案限制／待確認：一般制度已有依據；個別產品仍須核對配方、劑型、宣稱及實際申請資料。

HLF-TW-45｜產品許可代辦候選

請問在台灣有哪些專業服務機構，可以協助辦理健康食品產品許可證？

Evershine RD：

台美檢驗目前網站仍列有健食字號及食品查驗登記委託服務，可作詢價候選：https://www.superlab.com.tw/registration/
其來源分類為 Non-official，僅支持其自行公布的服務範圍，不能作為法規或政府指定依據。委託前確認試驗／代辦範圍、是否分包、產品一致性、資料權利、費用與補件責任。
政府依據應查食藥署；CDE屬受託審查機構，並提供行政法規諮詢，不應當作替業者保證核准的代辦商。本次未作代辦商排名。

SuperLab’s website advertises health-food/food-registration filing services and can be approached for a quotation: https://www.superlab.com.tw/registration/ . This is a non-official commercial source, not government designation or an approval guarantee. Confirm scope, subcontracting, dossier rights, fees and supplementation responsibilities. TFDA is the regulator; CDE’s delegated review and administrative consultation should not be confused with commercial representation.

依據

個案限制／待確認：未確認個案報價、承作、實驗室能力範圍或利益衝突。

HLF-TW-50｜境外公司名義申請與在台資格

外國公司可以用自己名義申請辦理產品許可嗎？如需要，哪個單位在管理？需要什麼文件？
申請程序為何？健康食品包裝內容及各種標示，需要事先核准嗎？
可允許的語文除了中文外，其他哪種語文也可以？網頁？

Can a foreign company apply for a product license by its own name?
If yes, which authority is in charge?
What documents are required? What is the application process?
Do health food packaging and labeling require prior approval?
In addition to Chinese, which other languages ​​are allowed? Website?

Evershine RD：

僅持境外公司登記、沒有符合台灣申請資格的登記及食品業者資料者，不能據此直接申請。現行辦法要求公司、有限合夥或商業登記證明；2026年官方Q&A另說明食品業者登錄字號及食品相關營業項目。
若外國公司已在台設立並登記分公司，應就該分公司的登記證明、食品業者身分、授權及責任安排向受理單位確認，不宜寫成「所有外國公司都必須另設台灣子公司」。本次未對某一分公司的資料作個案資格核定。
主管機關、線上申辦、文件、現行費用及中文包裝標示，均適用HLF-TW-40及附錄A、B。外國製造廠須提供其所在地主管機關出具的官方登記證明；影本及非英文外文文件依許可辦法辦理驗證／譯本。不能以外國上市證明直接代替台灣產品許可。

An offshore company cannot rely solely on its foreign registration to apply without eligible Taiwan registration and food-business credentials. The permit regulations require company, limited-partnership or business registration evidence; TFDA’s 2026 FAQ also identifies food-business registration and relevant business activities.
A foreign company with a registered Taiwan branch needs an assessment of that branch’s documents and role. Do not state categorically that every foreign company must form a Taiwan subsidiary. This review does not determine eligibility for a specific branch.
The authority, filing procedure, current fees, dossier and Chinese labels are addressed in HLF-TW-40 and Appendices A–B. Foreign manufacturers need official registration evidence, with certification/translations where required. Overseas market authorization does not replace Taiwan approval.

依據

個案限制／待確認：未取得特定在台分公司的登記及食品業者資料；申請資格須按個案文件確認。

HLF-TW-55｜境外業者的代辦安排

請問在台灣有哪些專業服務機構，可以協助以外國公司名義辦理健康食品產品許可證？

Evershine RD：

可洽HLF-TW-45所列台美檢驗詢問境外製造商文件、台灣申請人安排及查驗登記服務：https://www.superlab.com.tw/registration/ 。
先確認由哪一個具資格的在台主體擔任申請人，再約定顧問代辦範圍。委託代辦不會讓原本不符合資格的境外公司自動取得直接申請資格，亦不代表顧問願意持有許可或擔任進口商。資格詳HLF-TW-50。

SuperLab is a commercial candidate for assistance with foreign-manufacturer documents and filing: https://www.superlab.com.tw/registration/ . First establish the eligible Taiwan applicant. Hiring an adviser does not make an otherwise ineligible offshore applicant eligible, or establish that the adviser will hold the permit or import the product. See HLF-TW-50.

依據

個案限制／待確認：商業服務頁僅證明其公開列示服務；未確認承作、持證或進口安排。

HLF-TW-60｜取得許可後的商業輸入及販售

經過核准登記的健康食品，進口到台灣要檢附什麼文件？
經過什麼手續？在銷售時要向各地的衛生福利部相關機構事先或事後準備嗎？網頁？
What are the required documents for the application of importing health food registration?
What is the application process? Website?

Evershine RD：

健康食品許可證是產品核准，實際每批商業輸入仍須依法報驗及辦理海關程序；不是每批均必然抽樣檢驗，也不能用個人自用豁免作商業販售。

由輸入食品業者擔任報驗義務人，可依法委託代理人。依輸入查驗辦法，於到港前15日內或到港後，向食藥署所屬查驗機關申請。基本文件為輸入查驗申請書、產品資料表、進口報單影本及主管機關指定文件；並核對有效健康食品許可、膠囊錠狀等適用許可、批號／效期、中文標示及貨品與核准資料一致性。其他產地、衛生、檢疫或原料文件依品項及輸入條件追加，不是所有產品一律相同。

查驗機關按規定採書面、現場、抽批或逐批等措施；完成查驗放行及海關程序後販售。若取得先行放行／具結等處置，須遵守其儲存、流向或其他限制，不代表可立即銷售。

在各縣市販售通常無須為同一核准產品重新申請另一張健康食品許可，但各實際食品營業主體、場所及活動須符合食品業者登錄等規定，接受地方衛生機關監督。登錄資料每年確認，變更於事實發生後30日內申請變更登錄。產品標示、廣告、追溯、保存、異常通報及回收義務仍適用。

A health-food permit is product approval; each commercial shipment still requires applicable import inspection and customs procedures. Inspection does not necessarily mean laboratory testing of every shipment, and personal-use exemptions cannot support commercial sale.

The importer, or an authorized agent, applies within 15 days before arrival or after arrival. Basic documents are the inspection application, product data sheet, import declaration copy and other designated documents. Check valid product permissions, batch/expiry, Chinese labels and consistency with the approved product. Additional origin, sanitary or quarantine documents depend on the product.

TFDA applies the relevant documentary, on-site and sampling procedures. Conditional early release does not automatically allow sale. A separate health-food product permit is normally not required for every county of sale, but each operating business/site must meet applicable registration and local supervision requirements. Confirm registration annually and register changes within 30 days.

依據

個案限制／待確認：未提供品項、CCC/HS稅則、原產國、原料、運輸及報驗資料；無法列出特定批次全部文件或計算進口規費

HLF-TW-70｜審查試驗報告與送驗資料

台灣健康食品審核構，需要附上的實驗室檢驗資料有哪些? 網頁？

What are the laboratory inspection materials that need to be attached for TFDA verification?

Evershine RD：

分成「申請許可的科學資料」與「接獲通知後的產品送驗資料」兩組。

1.申請許可的科學資料

第一軌通常包括安全評估、保健功效評估、產品及功效成分安定性、營養成分、衛生及功效成分鑑定等報告。第二軌依第3條免附第2條第1項第2、3、15款，其他資料仍須具備，詳附錄A。

安全及功效報告應由原料研發者以外之第三人出具。安定性、營養、衛生及功效成分鑑定等第17條報告，須至少三個生產批次，其中至少兩批於申請日前三年內完成檢驗，且產品在有效期限內；不要把此規則誤寫為每一種動物／人體試驗均須三批。報告應對應製造廠最終產品，方法、配方與製程一致性須可追溯。

2026-02-04施行的健康食品衛生標準，改以適用食品安全衛生管理法相關衛生標準為核心，健康食品及其容器／包裝均須按實際類別核對；不能沿用舊表格數值作唯一判定。

2.依通知送驗

使用2026-03-06版本查檢表，主要備妥：

  • 送驗通知正本、樣品檢驗遞送表及送驗查檢表。
  • 檢驗方法SOP；益生菌產品另核對菌種／菌株鑑別要求。
  • 報告書載含量合格範圍、外觀性狀、方法依據、結果及必要層析圖譜等。
  • 至少5份完整最小零售包裝，同一批號、標明有效日期，須未過期；查檢表建議剩餘效期至少3個月。益生菌樣品總量須大於100g或100mL，並符合所需保存條件。
  • 依方法提供適量標準品／菌株、來源及純度證明、必要層析管柱、試劑、引子／探針或生化鑑別套組等；依個案通知調整。

文件備齊後按通知繳費及遞送，特殊低溫條件須標明。原英文的NOAEL倍數表不作通用規定重刊，應由毒理試驗專業人員對照S04及個案最大攝取量、類別與資料計算。

3.近期功效方法

膝關節保健自2025-07-03新增，採專屬人體研究，包含至少12週、IRB／REC事前審查及研究團隊條件；涉及第二類以上者須按方法先完成安全評估。胃腸功能改善於2026-01-20、調節血糖及調節血脂於2026-08-20修正。舊方法過渡限生效日前已開始的試驗，並於生效日起2年內提出申請；不能解讀為所有新試驗都可再沿用舊方法兩年。

Separate the scientific dossier from samples/documents submitted after a TFDA testing notice.

Track 1 includes safety, efficacy, stability, nutrition, hygiene and active-component identity evidence. Track 2 omits only items 2, 3 and 15 of Article 2(1). Safety/efficacy reports must come from a third party other than the ingredient developer. The Article 17 stability/nutrition/hygiene/identity reports require at least three production batches, including at least two tested within three years before application, with products still within expiry. Do not extend this rule indiscriminately to every animal/human study.

The hygiene standard effective 4 February 2026 refers health food and its containers/packaging to applicable standards under food-safety legislation.

Use the testing checklist approved on 6 March 2026: notice, delivery form, checklist, method SOP, analytical report, at least five complete minimum retail packages from one batch, expiry/storage details and necessary reference materials/equipment/reagents. Probiotic products require species/strain identification materials and total samples exceeding 100g or 100mL. The checklist recommends at least three months of remaining shelf life. Individual testing notices govern additional requirements.

This revision does not reproduce the original English NOAEL ratios as universal thresholds; verify the applicable toxicology provisions and exposure assumptions.

Knee-joint health has a specific human-study method since July 2025. Gut-function methods changed in January 2026; glucose/lipid methods changed in August 2026. Their two-year transitions apply only to studies already started before the respective effective date, with applications within the transition period.

依據

個案限制／待確認：未對某產品試驗設計、NOAEL倍數適用條件、分析方法驗證或人體研究統計作個案審核；本次確認方法版本、程序及主要文件要求

HLF-TW-75｜海外試驗與檢驗機構

台灣健康食品審核構，能夠接受海外檢驗機構的檢驗資料嗎？假如是的話，有些被認可的機構？網頁？

Evershine RD：

可以提交海外執行的試驗／檢驗資料，但其內容、品質及文件仍須符合台灣健康食品規定。外國上市許可或某一認證本身，不會自動使整份資料可接受。

本次未查得可適用所有健康食品安全、功效及成分檢驗的統一「認可海外機構白名單」。應逐項確認研究／檢驗能力與認證範圍、適用GLP等品質要求、人體研究倫理、台灣現行功效方法及過渡規定、產品與製程一致性、原始資料可追溯、第三人資格、批次與完成時間，以及非英文文件翻譯。

可在委託試驗前，將方法、機構資格與產品資訊交由主管機關或受託審查行政諮詢窗口釐清程序。第三方認證可作支持證據，不能代替對試驗內容的實質審查。

Overseas studies/reports may be submitted if their methods, quality and documentation meet Taiwan’s requirements. Foreign approval or accreditation alone does not ensure acceptance.

No universal approved overseas-laboratory list covering all health-food safety, efficacy and analytical work was identified. Assess competence and accreditation scope, applicable GLP/ethics, current Taiwan methods and transitions, product/process identity, traceable raw data, third-party status, batches/dates and translations. Administrative consultation can clarify filing requirements, but does not replace substantive assessment.

依據

個案限制／待確認：未認定任何特定海外機構或試驗必然可接受；無通用白名單係本次檢索結果。健康食品之試驗單位並未限制由特定單位進行，惟國外執行之試驗內容須符合我國健康食品法規規定。

HLF-TW-77｜台灣檢驗服務候選

請問在台灣有哪些健康食品檢驗機構可以提供健康食品檢驗服務？網頁？

Evershine RD：
台美檢驗可作查驗登記及相關檢驗服務的詢問起點：https://www.superlab.com.tw/registration/ 。
但該服務頁不足以證明其自行執行每一項毒理、人體功效、安定性或成分分析試驗的資格與能力。

詢價時列明所需試驗、依據版本、產品劑型、第三人／利益衝突要求、認證範圍、是否委外、原始資料及報告語言。人體研究還須確認研究機構、主持人及IRB／REC；化學或微生物認證不等於可承作全部功效研究。可視項目分別委託合適機構，本次不提供未經核實的合格機構排名。

SuperLab’s filing-service page is a starting point for enquiries: https://www.superlab.com.tw/registration/ . It does not establish in-house capability for every toxicology, human efficacy, stability or analytical study. Confirm method/version, accreditation scope, independence, subcontracting, raw-data access and reporting language. Human studies additionally require suitable investigators, institutions and ethics review. Analytical accreditation is not proof of capability for every efficacy study.

依據

個案限制／待確認：未查核個別機構最新認證範圍、分包實驗室、報價或承作意願。

HLF-TW-80｜經銷資格、連帶責任與保險

外國子公司進口健康食品後，如果委託台灣的經銷商銷售，經銷商需要健康食品營業許可證嗎？
假如健康食品有品質瑕疵的話，外國子公司和經銷商各自的責任為何？
是連帶責任嗎？還是可以規範由外國子公司負責？
After a foreign subsidiary imports health food and entrusts a distributor in Taiwan to sell it, does the distributor need a health food business license?
What are the respective responsibilities of foreign subsidiaries and distributors if health food products have quality defects? Is it joint liability?
Or can the responsibility of the foreign subsidiary be regulated?

Evershine RD：

純販售食品者通常無須另取得通用「健康食品營業特許證」，但須符合適用的食品業者登錄，且販售產品應有有效健康食品許可，標示廣告、保存、追溯及回收均須合規。若經銷商同時進口、製造、分裝或改裝，另按實際角色負責。

對於欠缺可合理期待安全性的商品造成消費者或第三人損害，消費者保護法第7至9條分別規範製造者、經銷者及輸入者：輸入者視為製造者；經銷者原則與製造者負連帶責任，但已盡相當注意，或即使相當注意仍無法避免損害者，有第8條的例外。改裝、分裝商品者視為製造者。仍須按產品安全、因果關係、實際角色與抗辯證據判斷，不能只憑公司國籍或契約名稱決定。

契約可約定原廠、台灣子公司與經銷商間的內部賠償、追償、召回費用及保險分擔，但依第10之1條，對消費者或第三人的損害賠償責任不得預先約定限制或免除。因此「均由外國母公司／子公司負責」條款不能當然阻止消費者向依法負責者求償。

產品責任險：依法公告的製造／加工／調配及輸入業者，依業別與公司、商業、工廠、稅籍等登記條件判斷是否強制投保。純經銷零售不因販售健康食品就一概落入本公告，但兼具輸入或製造等身分時須重判。適用者應於製造或輸入前投保；最低為每人身體傷害100萬元、每一事故身體傷害400萬元、保險期間累計1,000萬元，公告的每事故財損最低額為0元，並不表示財損無責任。跨國保單符合全部條件者得免重複投保。

2022-01-01是部分稅籍等業者的擴大適用日期；既有公司／商業登記業者與僅工廠登記業者的適用時點分別早於此，不能寫成所有食品業者均自2022才開始投保。

A pure reseller normally does not need a generic health-food business licence, but must meet applicable food-business registration and sell lawfully permitted products. Importing, manufacturing, repacking or modifying products adds obligations.

Under Consumer Protection Act Articles 7–9, importers are treated as manufacturers. Distributors generally share liability with manufacturers, subject to Article 8’s due-care/unavoidability exceptions. Repackers/modifiers are treated as manufacturers. Liability depends on product safety, causation, roles and evidence.

Contracts may allocate indemnities and recall/insurance costs internally. Article 10-1 prevents advance limitation or exclusion of liability toward consumers or third parties. A clause assigning all liability to the foreign supplier does not automatically defeat statutory claims.

Mandatory product-liability insurance depends on business activity and registration category. Pure resale alone is not universally covered by this notification, but importing/manufacturing may trigger it. Minimum limits include NTD1 million per person for bodily injury, NTD4 million per incident for bodily injury and NTD10 million aggregate; the property-damage minimum of zero does not eliminate legal liability. Qualifying international coverage can avoid duplicate insurance. January 2022 extended coverage to certain additional categories, rather than establishing the first obligation for all food businesses.

依據

個案限制／待確認：未審閱個案經銷／代理合約、保單、企業登記、缺陷與因果關係證據；不判定特定事件責任比例。

HLF-TW-85｜食品及消費權益法律服務

請問在台灣有哪些專精於健康食品銷售與消費權益相關法律服務的業者？

Evershine RD：
可將下列公開列有相關業務的事務所／網站作為初步洽詢候選，並依案情核對承辦律師：

候選公開服務範圍及網址
理律法律事務所醫藥生技領域含食品上市、產品責任、回收及行政程序等：https://www.leeandli.com/TW/Specialty/205
Titan Law網站食品安全、標示廣告、自主管理及行政救濟等服務：https://www.titanlaw.com.tw/blog/?page_id=2158

上列為Non-official服務自述，不代表主管機關推薦、專長認證或本次已確認願意承案。可透過法務部律師查詢系統 https://lawyerbc.moj.gov.tw/ 核對實際承辦律師身分。委任前確認健康食品案件經驗、利益衝突、工作語言、訴訟／行政救濟範圍及費用。

Initial candidates with published relevant services include Lee and Li (food market entry, product liability, recall and administrative matters) and the Titan Law website (food safety, labelling/advertising and administrative remedies). See their URLs in the table above.

These non-official service descriptions are not government endorsements or confirmed availability. Verify the individual lawyer through the Ministry of Justice lookup system, then confirm relevant experience, conflicts, language, scope and fees.

依據

個案限制／待確認：未確認承辦律師、執業現況、承作意願、費用或利益衝突；候選不是排名或官方名單。

附錄A｜申請文件清單（2024-05-17版許可辦法）

申請書、產品及初審費用之外，第2條第1項有以下15款文件／資料。第二軌依第3條只免第2、3、15款；委託、授權等則按實際情形。這是款項對照，並非每款只需一份文件。

款次中文文件English description適用重點
1製造廠原料成分規格含量表及供貨來源Manufacturer’s composition/specification/quantity table and supply sources須附
2安全評估報告，或符合官方安全評估方法的學術文獻報告Safety report or qualifying academic literature under the safety-assessment method第二軌免附
3保健功效評估報告Efficacy assessment report第二軌免附
4產品及功效成分安定性試驗計畫書與結果Product/active-component stability plan and results須附
5營養成分分析報告Nutrient analysis report須附
6衛生檢驗報告Hygiene/sanitation test report須附
7功效成分鑑定報告與檢驗方法Active-component identity report and analytical methods須附
8製造廠出具製程圖說Manufacturer’s process diagram/description須附
9製造廠落實健康食品良好作業規範的佐證Evidence of compliance with health-food GMP須附
10委託製造者：受託製造廠出具的受託製造證明Contract-manufacturing evidence from the commissioned manufacturer有委託製造時
11獲授權販售者：授權證明Authorization to sell有授權販售時
12中文標籤、容器／包裝及說明書實體、彩色列印或彩色擬稿Chinese labels, containers/packaging and instructions: physical, colour print or colour artwork不同規格／型態／材質分別附
13公司、有限合夥或商業登記證明Company, limited-partnership or business registration evidence須附
14製造廠依法設立／登記之官方證明Official evidence of lawful establishment/registration of the manufacturer國內依法免工廠登記者依規定免附
15其他安全、功效佐證研究與文獻Other research/literature supporting safety and efficacy第二軌免附

第14款：國內製造廠原則檢附工廠登記（依法免辦者例外）；國外製造廠由出產國管理產品衛生安全或核發製造廠證照的政府機關以全銜出具，並有機關或主管官員戳記／簽章。影本須經原產國公證單位簽證與正本相符。不得把一般經銷商證明直接當作官方製造廠登記。

第12款：說明書內容相同時，得附任一規格／型態／材質的說明書；圖稿尺寸應與實體一致、文字清晰。第2條文件若為英文以外的外文，應附立案翻譯社出具的中文或英文譯本。

第9款的具體GMP佐證依第23、24條；輸入產品得以原產國官方出具符合該國GMP的證明代替規定文件。分段製造須依製造廠別提供，不可只列最終包裝廠。

第15–21條另管制工廠最終產品、第三人、批次、檢驗方法及查證／確效。檢驗方法優先採官方公告或公開建議；其他方法須有無差異或更優的科學依據、比對與SOP／確效資料。詳HLF-TW-70。

English note: submit the application, product and fee in addition to the 15 categories. Track 2 omits only items 2, 3 and 15. Conditional authorization/manufacturing documents, foreign-official evidence, translations, final-product testing and method-validation rules still apply.

附錄B｜規費與程序期限

規費（新臺幣）

以下是審查及證書規費，不是全部專案報價。2025-01-01起施行：

項目金額說明
初審160,000單件
複審340,000單件；第二軌有安全／功效疑慮仍可能須複審
許可證證書2,000發證／重製依規定另繳
第一軌基本合計502,000160,000 + 340,000 + 2,000；不含檢驗等
第二軌通常基本合計162,000無複審時；160,000 + 2,000
展延／登記事項變更審查12,000需要發給或重製證書者，證書費另計
移轉／污損換發／遺失補發審查16,000證書費依規定另計
許可證英文證書2,000每件
許可證英文證書副本100每件；非一般中文許可證影本費

同一許可證的不同登記項目變更，或不同許可證的相同登記項目變更，變更審查費均以一件計（收費標準第2條第2項）。

官方2026問答另列一般檢驗2,300元、功效成分檢驗70,000元／項及約60天檢驗時間；這是問答列示的檢驗項目費用，不代表所有產品的完整檢驗總額。最終依實際項目、現行檢驗收費標準及繳費通知計算。邊境查驗規費另計（2026年亦有修正），本研究未替特定貨批計價。

時程及期限

階段／事項官方時間／期限適用說明
初審60天2026問答；機關收文日為準，不含補件
複審180天同上；不是總專案工期保證
初審通過後申請複審收受通知次日起15日內申請、繳費及提交依初審意見修正資料
初審／複審補正收受通知後1個月內必要時申請延長1個月，以1次為限
通知後送驗通知送達次日起1個月內繳費及足夠原裝完整樣品
健康食品許可效期5年依法申請展延
許可展延申請窗口期滿前3個月內不是「至少提前3個月」
食品業者登錄每年確認；資料變更30日內申請變更與產品許可展延不同

資料準備、試驗、補件、排程、可能同步的書審與產品檢验，皆影響總工期。建議內部於許可到期前6個月啟動資料整理，但這是管理建議，法定申請窗口仍為期滿前3個月內。逾期後如仍需製造／輸入，應重新申請；不得把逾期後特定文件豁免視為原證自動延長。

English note: the standard review periods exclude supplementation. Filing and payment deadlines after notices are separate. Permit validity is five years; renewal is filed within the three months preceding expiry. The six-month preparation lead time is an internal planning recommendation, not a statutory filing period.

附錄C｜近年主要變動與生效條件

日期變動處理方式
2024-05-17健康食品申請許可辦法修正依現行第2條15款及第3條第二軌豁免重新檢核
2025-01-01審查及證書新費率施行更新報價、預算及網站舊規費
2025-04-10骨質保健方法修正公告勿與新增膝關節方法混同；依產品功效選方法
2025-07-03新增膝關節保健功效方法人體研究及團隊／倫理／安全前置條件
2025-08-21輸入查驗辦法修正分開產品許可與每批邊境查驗
2026-01-20胃腸功能改善方法修正生效核對試驗開始日及2年過渡條件
2026-02-04健康食品衛生標準發布施行適用食安法相關衛生標準
2026-03-06新版送驗查檢表核定益生菌鑑別、樣品及器材
2026-05-22官方查驗登記常見問答修訂核對60／180天、資格、膠錠、展延等實務
2026-08-20血糖、血脂方法修正生效核對試驗開始日及2年過渡條件

胃腸、血糖及血脂公告的過渡制度，要求試驗在各自新方法生效前已開始，且於生效日起2年內提出申請。保留計畫書、IRB／REC核准、首位受試者或試驗啟動等足以證明開始日期的適用文件；哪些證據足夠仍須按研究性質向受理單位確認。此處列的是實務證據整理建議，並非公告另設統一證明清單。

本研究沒有替各產品決定適用哪個版本、重作毒理計算或完整比較所有功效評估方法的試驗設計。對不符合過渡條件的新試驗，應按現行方法規劃。

附錄D｜個案接案資料與待確認事項

收到下列資料後，才能把一般規則轉為客戶專案清單：

  1. 全配方、原料來源及製程、每日最大攝取量、產品劑型、目標客群與擬宣稱功效。
  2. 境外製造廠／分段製造廠資料、產地及既有上市／GMP證明。
  3. 擬用的在台申請人、持證人、輸入者及經銷商之登記、營業項目、食品業者登錄與授權契約。
  4. 各試驗方法版本、開始日、完成日、機構、批次、原始資料及人體研究倫理核准。
  5. 標籤、包裝、說明書、網站及廣告文案；不同包裝與規格的清單。
  6. 輸入CCC/HS稅則、物流、保存條件及預定銷售通路；實際保單及供應／經銷契約。

尚未確認：特定分公司申請資格、特定產品第一／二軌或安全分類、海外研究可接受性、實驗室能力、個案規費／工期、實際侵權責任、律師／顧問報價與承作。更新稿已逐題標示相應限制；服務商名單僅為可洽詢候選。

附錄E｜許可與營運管理日曆

觸發時點行動依據／性質
每年確認食品業者登錄資料S15；法定
登錄資料變更30日內申請變更登錄S15；法定
每次輸入許可、標示、批號效期、報驗及海關文件核對S21–S23；依批次
產品／廠址／中文標示等變更判斷須申請變更或屬免申請事項；免申請仍留紀錄S02第28–29條
許可到期前6個月內部啟動文件整理及授權確認管理建議，非法定申請窗口
許可期滿前3個月內提出展延申請及繳費S02第27條
保單到期前續保並持續維持有效；核對輸入與製造範圍S26；適用業者
功效方法更新／研究變更重判現行方法及過渡資格S08–S12；依產品
安全疑慮或缺陷事件依法處理通報、停止流通及回收，保存證據S01、S25、S33；依事件

此表為靜態作業參考，未設定任何提醒或自動化。

補充及替代證據（S01–S37）

S01｜健康食品管理法

  • 發布者：TFDA
  • 分類：Official
  • 文件／頁面日期：2020-01-15修正；2024-11-28維護
  • 本次驗證深度：已讀全文
  • 支持事項：定義、許可、效期、標示、回收
  • 主要引用題號：HLF-TW-10、HLF-TW-40、HLF-TW-60、HLF-TW-80
  • 原始網址：https://www.fda.gov.tw/tc/siteListContent.aspx?id=18087&sid=1758

S02｜健康食品申請許可辦法

  • 發布者：TFDA
  • 分類：Official
  • 文件／頁面日期：2024-05-17修正
  • 本次驗證深度：已讀全文
  • 支持事項：第2–4、6、10–11、13、15–21、27–34條；文件、第三人、批次與程序
  • 主要引用題號：HLF-TW-30、HLF-TW-35、HLF-TW-40、HLF-TW-50、HLF-TW-55、HLF-TW-70、HLF-TW-75、HLF-TW-77
  • 原始網址：https://www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?id=46678&sid=1758

S03｜健康食品查驗登記審查費證書費收費標準

S04｜健康食品安全評估方法

  • 發布者：TFDA
  • 分類：Official
  • 文件／頁面日期：2020-12-08修正
  • 本次驗證深度：已讀分類及試驗規範
  • 支持事項：四類分類、GLP、分層試驗
  • 主要引用題號：HLF-TW-10、HLF-TW-70、HLF-TW-75、HLF-TW-77
  • 原始網址：https://www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?id=42095&sid=1758

S05｜健康食品查驗登記常見問答集（51頁）

  • 發布者：TFDA
  • 分類：Official
  • 文件／頁面日期：2026-05-22修訂
  • 本次驗證深度：已下載並讀相關章節
  • 支持事項：第5–6頁販售；第9–12頁流程時程；第15–17頁資格與境外試驗；第48頁展延
  • 主要引用題號：HLF-TW-10、HLF-TW-20、HLF-TW-25、HLF-TW-30、HLF-TW-35、HLF-TW-40、HLF-TW-50、HLF-TW-55、HLF-TW-70、HLF-TW-75
  • 原始網址：https://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?id=f639258641830680019&type=3&iid=1762

S06｜14項保健功效及膝關節保健公告說明

S07｜膝關節保健功效評估方法公告

S08｜膝關節保健功效評估方法全文

S09｜骨質保健功效評估方法修正公告

  • 發布者：TFDA
  • 分類：Official
  • 文件／頁面日期：2025-04-10
  • 本次驗證深度：已確認正式公告；未重作試驗設計比較
  • 支持事項：骨質與膝關節保健屬不同方法
  • 主要引用題號：附錄及連結替代／延伸核對
  • 原始網址：https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=31020

S10｜胃腸功能改善保健功效評估方法修正公告

  • 發布者：TFDA
  • 分類：Official
  • 文件／頁面日期：2026-01-20生效
  • 本次驗證深度：已讀公告及過渡條款
  • 支持事項：生效日起2年內，生效日前已開始試驗者得依舊方法申請
  • 主要引用題號：HLF-TW-70
  • 原始網址：https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=31373

S11｜調節血糖保健功效評估方法修正公告

S12｜調節血脂保健功效評估方法修正公告

S13｜健康食品衛生標準發布公告

S14｜健康食品衛生標準全文

S15｜食品業者登錄辦法

S16｜食品業者登錄及年度確認提醒

  • 發布者：花蓮縣衛生局／TFDA轉載
  • 分類：Official
  • 文件／頁面日期：2025年發布
  • 本次驗證深度：已讀說明
  • 支持事項：登錄始得營業、每年確認、變更30日
  • 主要引用題號：HLF-TW-20、HLF-TW-60
  • 原始網址：https://www.fda.gov.tw/TC/csmnewsContent.aspx?id=t623526&mid=267

S17｜非登不可食品業者登錄平台

  • 發布者：TFDA
  • 分類：Official
  • 文件／頁面日期：持續運作系統
  • 本次驗證深度：由S16確認入口；未登入測試
  • 支持事項：輸入、販售業者登錄
  • 主要引用題號：HLF-TW-25
  • 原始網址：https://fadenbook.fda.gov.tw/

S18｜健康食品查驗登記線上申辦平台

  • 發布者：TFDA
  • 分類：Official
  • 文件／頁面日期：持續運作系統
  • 本次驗證深度：官網及S05確認入口；未登入測試
  • 支持事項：初審、複審、規格標準、展延及變更申辦
  • 主要引用題號：HLF-TW-25、HLF-TW-40、HLF-TW-50
  • 原始網址：https://oap.fda.gov.tw/B101?type=1

S19｜健康食品查驗登記申辦相關文件

  • 發布者：TFDA
  • 分類：Official
  • 文件／頁面日期：持續更新
  • 本次驗證深度：已讀表單目錄
  • 支持事項：書表、預評估、檢驗查檢表及許可摘要
  • 主要引用題號：HLF-TW-70
  • 原始網址：https://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=1759

S20｜健康食品查驗登記送驗查檢表

S21｜食品及相關產品輸入查驗辦法修正公告

S22｜食品及相關產品輸入查驗辦法全文

S23｜食品輸入查驗常見問答

  • 發布者：TFDA
  • 分類：Official
  • 文件／頁面日期：以官方頁現況為準
  • 本次驗證深度：已讀商業輸入部分
  • 支持事項：商業輸入不能套用個人自用豁免
  • 主要引用題號：HLF-TW-60
  • 原始網址：https://www.fda.gov.tw/tc/faqContent.aspx?id=1114

S24｜食品輸入查驗規費第4、5條修正公告

S25｜消費者保護法

S26｜食品業者投保產品責任保險條文

  • 發布者：TFDA
  • 分類：Official
  • 文件／頁面日期：2021-09-28修正；按登記類型分期施行
  • 本次驗證深度：已下載並讀全文
  • 支持事項：適用業別規模、保額、事先投保、跨國保單、分期施行
  • 主要引用題號：HLF-TW-80
  • 原始網址：https://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?id=f637680900641721044

S27｜115年度健康食品審查委託CDE公告

  • 發布者：TFDA
  • 分類：Official
  • 文件／頁面日期：2026-03-23公告；2026-04-08維護
  • 本次驗證深度：已讀範圍與期間
  • 支持事項：委託2026-01-27至12-31；新案及許可管理審查
  • 主要引用題號：HLF-TW-40、HLF-TW-45
  • 原始網址：https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=31510

S28｜健康食品審查業務說明

  • 發布者：財團法人醫藥品查驗中心CDE
  • 分類：Non-official
  • 文件／頁面日期：2025-01-16
  • 本次驗證深度：已讀；受託身分由S27核實
  • 支持事項：雙軌及兩階段；書審、產品檢驗可申請同步
  • 主要引用題號：HLF-TW-40
  • 原始網址：https://www.cde.org.tw/hfsdf/1430/2431/2432/20189/20221/normalPost

S29｜健康食品與特殊營養食品諮詢申請

S30｜律師查詢系統

  • 發布者：法務部
  • 分類：Official
  • 文件／頁面日期：持續更新
  • 本次驗證深度：已確認官方系統；未查個別律師
  • 支持事項：核對執業身分，非健康食品專長認證
  • 主要引用題號：HLF-TW-85
  • 原始網址：https://lawyerbc.moj.gov.tw/

S31｜醫藥生技法律服務

  • 發布者：理律法律事務所
  • 分類：Non-official
  • 文件／頁面日期：未標明內容更新日
  • 本次驗證深度：已讀服務項目
  • 支持事項：食品上市、產品責任、回收、行政調查及救濟候選
  • 主要引用題號：HLF-TW-85
  • 原始網址：https://www.leeandli.com/TW/Specialty/205

S32｜食品安全法律服務

  • 發布者：Titan Law網站
  • 分類：Non-official
  • 文件／頁面日期：未標明內容更新日
  • 本次驗證深度：已讀服務頁；會轉址
  • 支持事項：標示廣告、自主管理、行政救濟候選；未確認接案
  • 主要引用題號：HLF-TW-85
  • 原始網址：https://www.titanlaw.com.tw/blog/?page_id=2158

S33｜食品安全衛生管理法

  • 發布者：臺北市政府法規查詢系統
  • 分類：Official
  • 文件／頁面日期：2019-06-12修正
  • 本次驗證深度：已讀第8、13、21、22、28、30條等
  • 支持事項：業者、產品許可、標示廣告與輸入管理
  • 主要引用題號：HLF-TW-20、HLF-TW-60、HLF-TW-80
  • 原始網址：https://laws.gov.taipei/Law/LawSearch/LawArticleContent/FL013890

S34｜食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法

  • 發布者：TFDA
  • 分類：Official
  • 文件／頁面日期：2023-11-30修正
  • 本次驗證深度：已讀總則及相關申辦規定
  • 支持事項：膠錠等特定食品許可，不是一般食品全面事前核准
  • 主要引用題號：附錄及連結替代／延伸核對
  • 原始網址：https://www.fda.gov.tw/tc/lawContent.aspx?cid=62&id=3511

S35｜健康食品應加標示事項

S36｜健康食品製造良好作業規範標準

  • 發布者：TFDA
  • 分類：Official
  • 文件／頁面日期：2023年修正頁
  • 本次驗證深度：已核對製造與回收要求
  • 支持事項：製造有獨立要求，不因販售無前置特許而免除
  • 主要引用題號：附錄及連結替代／延伸核對
  • 原始網址：https://www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?id=45767&sid=1758

S37｜常見或特殊行業之所營事業歸碼一覽表

使用限制

官方問答用以說明實務，與條文不一致時，以現行法規及正式公告為準。目錄、公告與附件分別記錄，不把只確認公告的項目寫成已完整重審全部試驗設計。對特定實驗室認證、報價、承作、分公司資格及產品分類，本研究沒有作個案結論。
非官方服務頁只支持業者公開列示服務，不證明官方指定、必然承作或保證核准。未發現Unknown不代表每一來源主張均已確認；可信度、時效及研究深度另見各筆狀態。

聲明事項：

以上內容為永輝研發及教育中心於2026年10月摘要。
隨著時間的推移，法規可能會發生變化，不同情況下會採用不同的選擇。
所以在選擇選項之前，請與我們聯系或諮詢該領域您信任的專業人士。

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其他已提供中文化服務城市：
邁阿密、亞特蘭大、俄克拉荷馬、密歇根、西雅圖、特拉華；
柏林; 斯圖加特;布拉格；布加勒斯特；班加羅爾；泗水；
高雄、香港、深圳、東關、廣州、清遠、永康、杭州、蘇州、崑山、南京、重慶、許昌、青島、天津。
永輝潛在可服務城市 (2個月籌備期)：

我們為LEA會員所,總部在美國芝加哥，全球600個會員所，員工約2萬8千人。
Evershine is local Partner of ADP Streamline® in Taiwan.
(版本:2022/03)
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台灣企業專項服務序列

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台灣與各國租稅協定DTA

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*台灣支付海外扣繳20%，可以降低或零稅率?
*臺灣DTA零扣繳稅率豁免申請服務
*台灣-所得稅法第25條第1項申請服務 
*臺灣稅務優惠申請TSI第 15 – 1 條
*台灣企業匯款給海外公司，要扣繳多少稅額?
*台灣稅務居民證相關問答
*台灣與其它國家的租稅協定
*海外匯回台灣DTA零扣繳稅率豁免申請服務


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台灣薪資與考勤作業服務

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符合勞動法規，稅務法規。
提供人事基本資料維護，薪資資料維護，薪資計算，薪資支付，薪資查詢等作業服務。
*台灣薪資法規地圖 請點擊
在考勤作業方面服務態樣 :
F: 使用永輝考勤系統完整模組，包括:請假，加班，排班，GPS打卡。
B: 貴司提供請假，加班，排班及打卡資料，永輝產生交叉比對報表給貴司。
*台灣勞動管理QA 請點擊

外商來台一站式服務

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*外商來台公司設立-會計-薪資等一站式服務
*外商來台工商登記服務
*台灣健康食品登記法規問題集
*台灣化妝品登記法規問題集
*台灣醫療器材登記法規
*台灣–人事與薪資法規遵循服務
*台灣外資公司設立前-外籍短期代僱服務
*外資公司雲端會計、薪資考勤作業服務
*台灣財稅法規地圖