外国食品を台湾に輸入する際、どのような手続きが必要ですか？
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Director Jerry Chu, USA Graduate School Alumni and a well-English speaker
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What are procedures when importing a foreign food into Taiwan?
Step 1. Composition Review
English:
Check whether any ingredient is listed as prohibited or restricted by the Taiwan Food and Drug Administration (TFDA).
If prohibited, the product cannot be imported.
日本語:
製品の成分が、衛生福利部食品薬物管理署（TFDA）が公告する禁止または制限成分に含まれているか確認します。
禁止成分に該当する場合、輸入することはできません。
📄 Required Documents:
- Full ingredient list (with percentage)
- Certificate of Analysis (COA)
- Product specification sheet
Step 2. Special Forms (Tablet / Capsule) – Pre-Market Approval
English:
If the product is in tablet or capsule form (often considered close to dietary supplements), you must apply for TFDA pre-market approval before import.
日本語:
製品が錠剤またはカプセル剤型（多くの場合、健康食品と見なされます）である場合、輸入前にTFDAに事前審査許可を申請する必要があり、承認後にのみ輸入できます。
📄 Required Documents:
- Application form to TFDA
- Ingredient safety data
- Free Sale Certificate from country of origin
- Manufacturing license of factory
Step 3. Food Labeling & Marking
English:
Prepare a Chinese food label compliant with Taiwan’s Food Labeling Act. Labels must include:
- Product name
- Ingredient list
- Net weight/volume
- Expiry date / shelf life
- Importer’s name, address, and phone number (must be Taiwan registered entity)
- Country of origin
- Nutrition facts (if required)
日本語:
食品表示法規に基づいて中国語ラベルを作成し、以下を含める必要があります：
- 品名
- 成分表
- 内容量 / 容量
- 賞味期限 / 保存期間
- 輸入者の名称、住所、電話番号（台湾で登記された企業である必要があります）
- 原産国
- 栄養成分表示（必要な場合）
Step 4. Import Declaration & Border Inspection
English:
File an import declaration with Taiwan Customs, and submit the product to TFDA border inspection.
If passed, TFDA issues a release notice, and goods can enter the Taiwan market.
日本語:
台湾税関で輸入通関を行い、TFDAの輸入検査を受けます。検査に合格した後、TFDAがリリース通知（輸入許可）を発行し、商品が台湾市場に流通できるようになります。
📄 Required Documents:
- Import declaration form
- Invoice, packing list, bill of lading
- TFDA pre-approval (if applicable)
- Chinese label sample
✅ Summary Table
| Step | English | 日本語 | Key Notes |
|---|---|---|---|
| 1 | Composition Review | 成分審査 | Check TFDA prohibited list |
| 2 | TFDA Approval (if capsule/tablet) | カプセル/錠剤はTFDAの承認申請が必要 | Applies only for supplements-type forms |
| 3 | Food Labeling | 食品の中国語ラベル表示 | Must comply with TFDA labeling rules |
| 4 | Import & Border Inspection |
輸入通関および国境検査 | Customs + TFDA clearance |
🔗 Official References
TFDA – Food Safety and Inspection: Food Import Regulations (中国語)
Taiwan Food and Drug Administration (TFDA): https://www.fda.gov.tw/ENG/
What composition are prohibited or restricted ?
Check whether any ingredient is listed as prohibited or restricted by the Taiwan Food and Drug Administration (TFDA).
If prohibited or restricted, the product cannot be imported.
1) Food additives｜食品添加物
Rule (English)
Only additives listed in TFDA’s “Standards for Specification, Scope of Application and Limitation of Food Additives” may be used, and only in the specified foods and at/under the stated limits.
If an additive is not listed, it is prohibited. 食品薬物管理署
日本語の規則
「食品添加物規格および使用範囲・制限基準」に記載されている添加物のみ使用可能であり、規定された食品カテゴリーおよび使用量に従う必要があります。リストにないものは一切使用できません（禁止と見なされます）。 食品薬物管理署
Where to check｜確認場所
TFDA English law page & Appendix tables（英/中）：食品薬物管理署
2) Pesticide residues (MRLs)｜残留農薬許容量
Rule (English)
Foods must meet TFDA “Standards for Pesticide Residue Limits in Foods.” Taiwan uses a positive list;
if a pesticide/commodity MRL is not listed, it is not allowed (zero-tolerance by default). 食品薬物管理署
日本語の規則
食品は「食品中の残留農薬許容量基準」に適合する必要があります。ポジティブリスト方式を採用しており、リストにない農薬/品目は許可されません（実務上はゼロ・トレランスと同じ）。 食品薬物管理署
Where to check｜確認場所
TFDA English law page（英）：食品薬物管理署
3) Veterinary drug residues｜動物用医薬品残留
Rule (English)
Foods must comply with “Standards for Veterinary Drug Residue Limits in Foods.” Drugs not listed shall not be detected;
listed drugs must not exceed the given limits. 食品薬物管理署
日本語の規則
「食品中の動物用医薬品残留基準」に適合する必要があります。リストにない動物用医薬品は検出されてはならず、リストにあるものは制限値を超えてはなりません。 食品薬物管理署
Where to check｜確認場所
TFDA English law page（英）とPDF（中）：食品薬物管理署
4) Heavy metals, mycotoxins & other contaminants｜重金属、マイコトキシン（カビ毒）およびその他の汚染物質
Rule (English)
Foods must meet TFDA “Sanitation Standard for Contaminants and Toxins in Food.” Anything above the maximum levels is prohibited;
limits have been recently tightened for some categories (e.g., infant/young child foods, offal, nuts/oils). 全国法規データベース / USDA Apps
日本語の規則
食品は「食品中の汚染物質および毒素の衛生基準」に適合する必要があります。最大許容量を超えると不適合（禁止）となります。近年、乳幼児用食品、家畜の副産物、ナッツ/油脂などに対して基準が厳格化されています。 全国法規データベース / USDA Apps
Where to check｜確認場所
TFDA English index（英）および統合基準の解説：食品薬物管理署
5) Form-factor & import inspection triggers｜剤型および輸入検査
Rule (English)
All imported food, food additives, utensils/packaging, cleansers are subject to border inspection under TFDA’s import inspection regulations.
Tablet/capsule “food” often faces pre-market scrutiny and must still comply with the above substance standards. 食品薬物管理署
日本語の規則
輸入されるすべての食品、食品添加物、器具/包装材、洗浄剤には輸入検査が適用されます。錠剤/カプセルなどの「食品」は、実務上、事前審査や高強度の検査を受けることが多く、同時に前述の各物質基準を満たす必要があります。 食品薬物管理署
Practical “Prohibited/Restricted” examples｜実務でよく見られる禁止/制限の例
- Additives not listed in TFDA additive standard → prohibited. 食品薬物管理署
- Pesticide residues beyond TFDA MRLs or not listed at all → not allowed. 食品薬物管理署
- Veterinary drugs not listed (detectable) or exceeding limits → not allowed. 食品薬物管理署
- Contaminants (e.g., lead, cadmium, aflatoxins) exceeding TFDA maximum levels → not allowed (note: several heavy-metal limits were tightened effective 2024/7/1).
USDA Apps - Melamine and veterinary drug residues in milk specifically flagged as prohibited in dairy standards (illustrative historical rule).
USDA Apps
How to use this in compliance reviews｜コンプライアンス審査の運用アドバイス
English:
- List every ingredient/additive with CAS No. and inclusion rate.
- Verify each additive against TFDA’s additive Appendix (if not listed → prohibited).
- For agricultural/animal ingredients, verify pesticide/veterinary-drug limits and test reports.
- Check contaminant limits relevant to the food category.
- Keep records for TFDA border inspection.
日本語：
- 成分/添加物を一つずつリストアップする（CAS番号と含有量を含む）。
- 「添加物基準の付表」と一つずつ照合する（リストにないもの＝禁止）。
- 農畜由来の成分について、農薬/動物用医薬品の制限値と検査レポートを確認する。
- 食品カテゴリーに従って、汚染物質/毒素の最大許容量を確認する。
- 輸入国境検査に備えて書類を完全に保存する。
Official references｜公式参考リンク
- Additives 基準（英）：TFDA “Standards for Specification, Scope, Application and Limitation of Food Additives” （リストにないものは使用不可）食品薬物管理署
- Pesticide MRLs（英）：TFDA “Standards for Pesticide Residue Limits in Foods”（ポジティブリスト方式を採用）食品薬物管理署
- Veterinary drugs（英/中）：TFDA “Standards for Veterinary Drug Residue Limits in Foods”（リストにないものは検出不可）食品薬物管理署
- Contaminants/Toxins（英/解説）：TFDA index + WTO/USDA通報（2024/7/1改訂）食品薬物管理署
- Import inspection（英）：TFDA “Regulations of Inspection of Imported Foods and Related Products” 食品薬物管理署
My take｜私の専門的な意見
- Taiwan is strictly positive-list for additives and residues. If your ingredient/additive isn’t explicitly listed with a permitted use, assume “no.” This is the safest default for client advice.
食品薬物管理署 / USDA Apps - For risk control, build a pre-screen matrix (ingredient ↔ TFDA table entry ↔ allowable food type ↔ max level ↔ COA/test report).
I can draft this matrix (bilingual) if you want.
